2026年3月26日,广东省药品监督管理局正式发布通报,广药集团旗下广州白云山中一药业有限公司、广州白云山奇星药业有限公司共建的黄芪种植基地,顺利通过中药材GAP符合性延伸检查。这一喜讯,不仅是对企业质量管理体系的高度认可,更是对团队攻坚克难、扎根源头的最好褒奖。

白云山中一奇星黄芪GAP基地

从2022年新版《中药材生产质量管理规范》发布,到2025年现场检查落地,再到2026年结果通报,药材资源开发部团队用四年时间,完成了从政策解读、基地整改、数字化赋能到最终迎检的全链条攻坚。为此,企业文化部走进药材资源开发部,听他们讲述这个“四年磨一剑”的故事。

新规之下,抢占先机

2022年3月,国家四部委联合发布新版《中药材生产质量管理规范》,从旧版10章57条扩展至14章144条,首次提出“六个统一+可追溯”核心管理理念,并将认证制转为延伸检查,企业成为责任主体,随时接受动态飞检。

“政策一出,我们当天就组织学习。”药材资源开发部部长助理伍秀珠回忆道。团队在三个月内完成新旧条款逐条对比,预判“延伸检查”与“全过程可追溯”将成为监管重点,并制定内部整改方案。这一判断,比国家专家政策解读提前了近一年。

“我们比别人多争取了近一年的整改时间。”伍秀珠说。正是这种前瞻性,让公司赢得了宝贵的准备窗口期。2023年9月,黄芪、人参、栀子成功入选广东省第一批GAP示范建设培育品种,白云山中一奇星成为省内首批示范建设企业之一。

“从田间到手中”的黄芪

从标准到田野,打通“最后一公里”

新版GAP最难的不是条款理解,而是如何将GAP规范落到田间地头。黄芪基地虽自2006年便通过旧版GAP认证,但新规对药材的重金属、农残、全过程追溯等提出了更高要求。最大的挑战,就是让农户真正理解并执行新的种植规范。

“农户追求产量和效益,我们强调安全和规范,价值观上就有冲突。”团队成员罗登花坦言。为此,团队成员用最直白的语言与农户反复沟通:“农药和重金属超标,药材就卖不出去;用有机肥和生物农药,药材安全,你们的钱袋子也安全。”

为了让农户真正执行新规标准,团队采取“技术规程先行、培训跟进、现场监督落实”的工作模式,年均组织培训七八次,从种源筛选、田间管理到采收加工,每一个环节都手把手教、面对面讲。团队成员有的连续驻场二十余天,有的出差14天辗转8座城市,更有甚者在田里被红火蚁咬伤、在严寒中冻伤,却从未退缩。

药材资源开发部在基地检查药材

“要让农户做到‘写我所做,做我所写,记我所做’。”伍秀珠在工作中总结道。即先根据种植活动制定切实可行的操作规程(写我所做),再严格按规程操作(做我所写),并完整记录每一个关键环节内容(记我所做)。为此,药材资源开发部建立了涵盖技术规程、SOP、原始记录、台账、风险评估及内审的完整体系,并把抽象条款变成农户可执行的动作。

“从文件系统的第一行字开始,我就定下一个原则:文件必须长在地里,而不是锁在柜里。为此,我带着团队一遍遍跑基地,在田间地头开‘现场办公会’,把农户的抱怨和智慧都变成修订条款的依据,并严格监督整改实施,记不清改了多少版,但目标只有一个:让这套文件既能像尺子一样严控黄芪生产全链条,又能像工具一样让基地人员愿意用、用得好,同时能够为公司其它基地文件的构建提供参考。‘每一版修订,都不是纸面的改动,而是我们在垄沟边上蹲出来的结论。” 高级工程师雷婷强调,“我的职责不仅仅是体系文件的搭建,而是要确保文件里的每一个字,都经得起锄头及药监局监督检查的检验”。

区块链溯源,让规范“随手可做”

如果说GAP标准是骨架,数字化就是让骨架充满活力的血肉。2022年,药材资源开发部联合信息技术部等部门,多部门协作建成“智慧中药材基地管理平台”,这是国内较早将区块链技术应用于中药材溯源的创新项目。该平台覆盖WEB端、小程序及可视化屏幕,农户通过手机拍照即可完成生产记录上传、SOP查询和问题反馈。

“我们把复杂的GAP要求简化成农户随手能做的动作。”伍秀珠说道。智慧中药材基地管理平台采用区块链防篡改技术,不仅解决了种植活动纸面记录脱节的问题,还能实时调阅环境数据与农事记录,监测土壤、气候等环境数据,精准指导种植管理,真正做到“从田间地头到车间生产”全程可追溯。

该平台先后入选中企联全国智慧企业建设创新案例、获评CIC工信安全数字化最佳案例,并摘得“省长杯”工业设计大赛铜奖。此外,伍秀珠、雷婷凭借该项目荣获广州市女性创客大赛优胜奖。

四年磨一剑,出鞘必锋芒

从2022年到2025年,团队经历了集团专家预审、质量部现场审计、行业专家多轮演练。公司领导班子高度重视,部署质量保证部、生产技术部、信息技术部等多部门成立专项工作组,定期召开协调会,责任到人、节点明确,并在每年拨付专项经费用于环境检测和药材全项检验,用第三方数据指导生产。

“迎检前,仅迎检材料就整理了几十册,我们通宵达旦对每个环节反复推演,连路线都走了好几遍。”雷婷回忆道。

黄芪基地里的迎检材料

2025年11月,国家药监局专家组进驻白云山中一奇星黄芪基地进行考核。在现场答辩环节,公司领导叶彬、陈新阳等亲自参与,奇星质量副总监梅复嘉,奇星质量保证部梁艳芬,中一质量保证部张伟琼等同事全程跟进,药材资源部团队配合默契。最终,黄芪基地顺利通过GAP延伸检查,成为广东省第一批通过新版GAP检查的基地之一。“我们打赢了这场GAP的攻坚战,这不是一个人能完成的,这是公司整个团队的胜利。”团队成员赖宏武感慨道。

“我们打赢了这场GAP的攻坚战,这不是一个人能完成的,这是公司整个团队的胜利。”团队成员赖宏武感慨道。

中一奇星黄芪基地GAP延伸检查现场

此次黄芪基地顺利通过检查,不仅验证了团队摸索出种植基地的全流程管理模式,更为公司人参等19个中药材基地的合规建设提供了可复制的经验。“这次通过检查,不是终点,而是起点。我们要把黄芪基地的成功经验,复制到每一个基地,让道地药材成为公司高质量发展的核心支撑。”药材资源开发副总监卓越表示。

从企业实践到国家标准

更难得的是,这支团队不仅服务于企业内部,更积极参与行业标准建设。团队成员伍秀珠受邀参与《中药材规范化生产技术规程》新版中药材GAP标准的编写,参与出版《全国中药材生产统计报告》,完成吴茱萸、巴戟天两个品种的规程制定。

截至目前,药材资源开发部累计主持或参与国家级、省市级科研项目超10项,制定国家标准、省级标准、团体标准13项,申请专利6项(已授权3项),发表多篇专业论文,累计获政府专项资金200万元。公司也获评广东省“重点农业龙头企业”和“重点林业龙头企业”。

在扎根源头的过程中,药材资源开发部团队注重“传帮带”的人才梯队建设,部长助理伍秀珠先后带教和指导七名初、中级技术人员,为公司药材资源事业储备了后备力量,回应了公司对“复合型人才”培养的战略部署。

中一奇星药材资源开发部伍秀珠(右)、赖宏武(左)、罗登花(中)小组

丰硕的科研成果奖项、人才梯队的建设与新版中药材GAP要求同频共振,为公司科技创新和行业影响力提供了有力支撑。

2006年首次通过GAP认证,到2026年再次通过新规延伸检查,二十年风雨兼程,白云山中一奇星用一座基地、一支团队,书写了道地药源、品质初心的生动注脚。药材好,药才好。而好药材的背后,是一群扎根土地、耐得住性子、守得住标准的人。

未来,白云山中一奇星将持续加大良种繁育、智慧农业、精深加工研发投入,致力于打造国内领先的中药材标准化示范基地。药材资源开发部这支年轻的团队,正以实干和担当,为白云山中一奇星高质量发展、为中医药振兴贡献力量。

广药白云山

(白云山 动态宝)