2026年4月25日，《DLL3-TCE治疗SCLC中国专家共识》发布会在冰城哈尔滨成功举办。来自全国多位肺癌权威专家齐聚一堂，围绕DLL3-TCE这一创新治疗药物的临床定位、用药策略与AE管理展开深入探讨，共同见证我国首部DLL3-TCE治疗SCLC专家共识的正式发布。
本次《共识》发布恰逢首个DLL3-TCE药物塔拉妥单抗在中国获批治疗复发SCLC、即将进入临床应用的关键窗口，具有重要的里程碑意义，为DLL3-TCE在我国的规范化、合理化应用奠定坚实基础，切实惠及SCLC患者。
《DLL3-TCE 治疗SCLC中国专家共识》正式发布
主席致辞
汇聚众智，凝练共识
共识专家组组长，大会主席解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授：小细胞肺癌（SCLC）恶性程度高、进展快、后线治疗选择有限，长期困扰临床。靶向 DLL3/CD3的T细胞衔接器（TCE）药物塔拉妥单抗在SCLC治疗中取得突破性进展，为患者带来新希望。作为新兴疗法广大临床医生对其作用机制、适用人群、早期用药与监测方案及特殊AE的处理仍缺乏系统性认识。因此在CSCO SCLC专委会的牵头下，我们联合来自肿瘤科、呼吸科、放疗科及血液科等多学科的50位专家，于2025年12月正式启动共识制定工作，历时约4个月，形成首部《DLL3-TCE治疗SCLC中国专家共识》。《共识》围绕DLL3-TCE药物的治疗推荐、不良反应识别与管理、早期监测及患者教育等临床关键问题给出明确推荐意见，旨在为医生提供切实可用的规范化指导，推动创新疗法真正惠及患者。
大会主席刘晓晴教授致辞
共识专家组副组长，大会主席浙江省肿瘤医院范云教授，大连医科大学附属第一医院刘基巍教授和山东省肿瘤医院朱慧教授：DLL3‑TCE药物的获批对长期缺乏有效治疗选择的复发SCLC具有里程碑意义，该类药物机制创新、疗效突出，为SCLC治疗带来全新突破。同时DLL3‑TCE存在CRS和ICANS较为特殊的不良反应，对临床也提出了新的要求。《共识》系统回应了“DLL3-TCE药物何时用、哪些患者适用、如何规范管理不良反应”等核心问题，为医生安全、规范使用新机制药物提供了清晰指引，助力更好临床决策，切实提升患者治疗获益。
大会主席范云教授，刘基巍教授和朱慧教授开场致辞
媒体见证
回溯初心，共识全景解析
范云教授分享了DLL3-TCE和SCLC传统治疗的不同： DLL3-TCE属于T细胞衔接器类药物，通过同时结合肿瘤细胞表面的DLL3靶点和T细胞表面的CD3 靶点，将免疫细胞与肿瘤细胞“近距离拉在一起”，直接激活T细胞的肿瘤杀伤功能，其作用机制与传统化疗和免疫检查点抑制剂明显不同。 正是由于这种高度创新且强效的免疫激活机制， 使其 在复发 SCLC 中展现出突出的疗效潜力，目前已是复发 SCLC 疗效最显著的治疗选择之一 。 但同时也带来了以CRS和ICANS为代表的特殊AE，这类不良反应在实体瘤治疗中较少见，许多实体瘤医生此前并不熟悉其识别与处理方式，因此规范化的安全性管理尤为关键，建议临床医生提前学习相应管理策略。而《共识》提供了“学习的模板”，可助力医生安全使用这类药物。
刘晓晴教授谈及《共识》制定的初衷以及《共识》发布的意义： 在塔拉妥单抗等 DLL3-TCE 药物正式获批前，医生和患者虽通过不同渠道对这一创新疗法有所了解，但普遍认识不够深入。如在药物上市后才开始系统学习，容易在真实世界应用中出现认知偏差或安全隐患。正是在这一背景下萌生了提前启动专家共识制定的想法，在CSCO SCLC专委会的支持下，联合多位专家正式开展相关工作。首要目标是在药物上市前，为临床一线提前准备好清晰、统一、可落地的专业指导。
《共识》的发布解答医生未来在DLL3-TCE临床应用过程中面临的困惑：
明确DLL3-TCE药物作用机制，帮助医生正确认识这是一类全新的定向免疫治疗药物；
明确DLL3-TCE药物的适用人群和合理使用场景；
系统梳理不良反应的分级识别、处理原则及多学科管理路径，特别是针对 CRS、ICANS 等以往肺癌医生不熟悉的不良反应。
本次发布的《共识》是我国首次针对DLL3-TCE治疗制定的系统规范，指导医生安全、合理地使用这一创新治疗手段。
朱慧教授阐述了DLL3-TCE药物未来的发展前景及临床应用优化方向：DLL3-TCE 目前是国内外研究最为活跃的SCLC治疗方向之一，其研究探索已从后线治疗逐步前移至一线治疗及局限期治疗阶段，显示出广阔的发展前景。除获益人群范围增加外，给药间隔（Q2W，Q3W）和给药途径（静脉，皮下）的进一步探索，有望直接提高 DLL3-TCE 在真实世界中的患者依从性。真实世界中仍存在未被充分覆盖的人群，如高龄患者、体能状态差或自身免疫疾病的患者。未来，应在共识框架指导下，边应用、边总结、边优化，将中国真实世界经验不断纳入更新中，持续提升DLL3-TCE的临床应用水平。
共识解读
要点直击，赋能临床实践
解放军总医院第五医学中心汪进良教授：汪进良教授系统解读了DLL3-TCE药物作用机制与临床应用推荐。DLL3-TCE通过同时结合DLL3和CD3，将T细胞与肿瘤细胞直接连接，不依赖MHC-I即可激活免疫杀伤，是治疗机制的全新突破。结合DeLLphiI-301、304，307等研究数据，重点阐述了塔拉妥单抗复发SCLC治疗中的生存突破，中位生存时间达到15.2个月；同时对脑转移，铂敏感与铂耐药人群等临床关注的亚组人群同样显示出疗效获益。
大会讲者汪进良教授
上海市老年医学中心胡洁教授：胡洁教授重点介绍了DLL3-TCE药物的早期用药与监测方案。她指出CRS 总体发生率约 56%，但多数为 1–2 级；ICANS 发生率较低（约 4.7%），≥3级事件罕见，且主要集中在用药早期阶段，是安全管理的关键窗口期。基于共识，通过分步剂量给药、预防性使用糖皮质激素并配合补液，以及强化早期监测和患者宣教可降低 CRS 和 ICANS 风险，最大限度保障治疗连续性和患者长期获益。
大会讲者胡洁教授
吉林省肿瘤医院柳影教授：柳影教授围绕 DLL3-TCE 药物的 AE 管理共识进行了深入解读，常见消化道和血液学毒性可按常规处理，而 CRS、ICANS 及味觉障碍则更具该类药物特点。味觉障碍虽多为轻度，但可能会影响患者生活质量，需要进一步关注。CRS 和 ICANS应严格分级处理、早期干预，并在停药与重启治疗时遵循明确原则。DLL3-TCE 相关AE 总体可控，关键在于严守管理规范。
大会讲者柳影教授
共话规范
集思广益，推动规范诊疗
新疆医科大学附属肿瘤医院刘春玲教授：与既往依赖细胞毒载荷的 DLL3 靶向药物不同，DLL3-TCE 借鉴了 CAR-T 等细胞治疗理念，通过直接激活 T 细胞而非细胞毒作用杀伤肿瘤，且不依赖 MHC-I 通路，使其在脑转移及铂敏感或耐药患者中均显示出稳定疗效。未来有望通过免疫记忆建立，实现更长期的生存获益。
云南省肿瘤医院杨润祥教授：我国不同地区在医疗资源、医生经验及患者认知水平方面存在显著差异，在使用过程中应加强系统培训，完善不良反应分级与风险识别机制，让医生在具备充分认知与能力的前提下开展治疗，保证用药安全。
福建医科大学附属协和医院杨升教授：DLL3 在SCLC高表达，并通过多条信号通路参与疾病进展，是极具潜力的治疗靶点。作为首个获批的 DLL3-TCE 药物，塔拉妥单抗在复发SCLC中实现40%的ORR，对治疗选择极其有限的 SCLC 患者具有重要临床意义；同时在一线SCLC治疗中的探索性研究结果亦显示其应用前景有望进一步前移。
南京大学医学院附属鼓楼医院王立峰教授: 通过共识的形式，将作用机制、不良反应发生原理以及管理路径进行系统梳理，为临床医生提供一套完整、可执行的安全应用框架，可以显著提高医生对 DLL3-TCE 治疗特点和风险管理的整体认知，避免因理解不足而影响患者获益。
大咖共议精彩时刻
吉林大学第一医院崔久嵬教授: 任何创新药物从临床研究走向真实世界应用，必然经历从谨慎尝试到经验积累的过程，DLL3-TCE 亦不例外。现有研究和实践表明其不良反应整体具有可预期、可管理、可控制的特点。本次专家共识将临床医生最关切的安全问题前置回应，帮助临床从“被动反应”转为“主动预防”，对临床有着很重要的价值。
苏北人民医院汪步海教授：DLL3-TCE 本质上仍属于免疫治疗，但其通过高效连接 T 细胞与肿瘤细胞，在SCLC这一“相对冷肿瘤”中实现更强效的免疫激活。正因其“效率高”，临床在早期用药阶段需关注CRS 等免疫相关不良反应。但不应因担忧风险而回避创新治疗，可通过规范流程降低AE风险。
新疆医科大学第一附属医院张华教授：研究初期对 CRS 和神经毒性的高度防范是必要的，但实际应用中大多数不良反应并未高频或严重发生，这正是经验积累的结果。真实世界患者更为复杂，需强化患者及家属教育，并探索借助信息化工具和远程随访系统，建立闭环管理机制，提高整体用药安全性。
西安交通大学第一附属医院田涛教授：在患者管理方面，强调“预防式沟通”的重要性，即在用药前充分告知可能出现的寒战、发热、低血压等反应，并明确其可控、可救治，可显著缓解患者和家属的焦虑。
中国医学科学院肿瘤医院毕楠教授：当前对 DLL3-TCE不良反应的讨论更多体现风险前置和规范意识，而在实际临床中其发生率总体较低，类似免疫治疗早期对心肌炎的认知演变过程。早期阶段提前完善抢救药物保障机制（如托珠单抗），也是 DLL3-TCE 安全落地的重要前提。
大咖共议精彩时刻
河南省肿瘤医院付晓敏教授：与 CAR‑T细胞治疗相比，塔拉妥单抗相关 CRS 和 ICANS 的总体发生率及严重程度明显更低，安全性表现更加温和、可控，这为临床建立用药信心奠定了基础。在DLL3-TCE药物临床尚未可及阶段就准备了规范化的专家共识，这对深化临床医生对于DLL3-TCE药物的了解，保障临床安全应用具有重要意义。
吉林省肿瘤医院柳影教授：在本中心一线塔拉妥单抗维持治疗的DeLLphi-305研究中，未观察到 ICANS 的发生，仅有少数 CRS 事件，患者整体耐受性良好，可能与一线患者体能状态较好有关。塔拉妥单抗ORR为 40%，但其更重要的价值在于免疫治疗的长期生存获益。临床研究中多纳入标准人群，对于真实世界中的高危患者，仍需更加谨慎筛选并充分沟通风险。
青岛大学附属海慈医院张小涛教授：突破性疗效往往伴随相应的安全风险，核心不在于回避风险，而在于是否具备早期识别、快速判断和及时干预的完整能力体系。《共识》的作用正是在于帮助医生“少踩坑、不走弯路”，为复发SCLC治疗提供清晰、可靠的安全护栏。同时应充分发挥 MDT 优势，将神经内科、重症医学科等纳入整体管理体系，以提升对复杂免疫不良反应的应对能力。
大咖共议精彩时刻
《DLL3-TCE 治疗SCLC中国专家共识》的发布，标志着我国在 DLL3 -TCE 这一创新药物上迈出了从研究探索走向规范化应用的关键一步。在其即将进入临床应用的重要阶段，为临床医生提供了有据可循、有章可依的规范指引。
共识围绕DLL3-TCE药物的临床治疗推荐、不良反应识别与管理、早期监测及患者教育等核心临床问题，系统整合循证证据与中国专家经验，为安全、高效开展DLL3-TCE治疗提供了清晰路径，推动SCLC诊疗水平整体提升，让更多SCLC患者从创新治疗中真正获益。
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