重磅！EGFR双抗停止开发：基于安全性、抗肿瘤活性、差异化临床价值考虑|egfr|抗肿瘤|活性

来源：药融圈

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药融圈监测显示：2026年4月27日，Janux Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：JANX，以下简称 Janux）宣布，将终止旗下靶向 EGFR 的肿瘤激活 T 细胞衔接器（TRACTr）项目 JANX008 的后续临床开发工作。

该临床试验 1a 期研究已全部完成，试验涵盖多种实体瘤适应症的剂量爬坡队列与扩展队列。结合 1a 期完整研究数据及内部综合评估，公司决定将研发资源倾斜至管线内其他候选药物项目。本次终止 JANX008 研发为单一项目决策，不会影响公司整体 TRACTr 技术平台的研发战略。依托规范化的产品组合优先级评估机制，公司对照预设临床开发评价标准，全面复盘 JANX008 的临床试验数据。经长期随访观察，虽然部分受试者可获得持久疗效缓解，但相较于管线内其他在研项目，该药物整体抗肿瘤活性强度有限、疗效稳定性不足，无法支撑后续持续开发。

本次临床试验同时为 TRACTr 全域技术平台的优化迭代积累了关键研发数据。试验中细胞因子释放综合征（CRS）发生率较低，且不良反应多为 1 级轻度反应，经安全审查委员会评估批准，该药物可开展门诊给药。与此同时，相较于传统 EGFR 靶向治疗药物，JANX008 具备差异化安全耐受特征，EGFR 单克隆抗体及酪氨酸激酶抑制剂常见的胃肠道、皮肤及皮下组织相关不良反应发生率极低。上述研究结果，叠加该药物可突破传统 T 细胞衔接剂给药剂量限制的特性，进一步验证了 TRACTr 技术平台在提升用药安全性方面的应用潜力。试验中，肌肉骨骼系统不良反应为剂量限制性毒性，该安全性问题与 EGFR 靶点自身生物学特性存在关联；但 TRACTr 独特的分子设计仍保证了充足的治疗窗，可在多梯度给药剂量下完成临床药效评价。

Janux 总裁兼首席执行官 David Campbell 表示：“终止 JANX008 的研发，是我们对管线资产进行精细化、规范化管理的必然举措。公司围绕安全性、抗肿瘤活性、差异化临床价值三大核心维度，为每一个在研项目设立高标准评估门槛，优先将研发资源投入至符合评价标准、有望实现同类最优疗效的候选药物。”

Janux 首席医学官 William Go 指出：“JANX008 临床试验系统且严谨地验证了这款 EGFR 靶向 TRACTr 分子的体内药效。入组受试者中已观察到客观肿瘤缓解及疾病控制获益。该研究明确揭示了靶点生物学特性与分子掩蔽策略对药物治疗窗的关键影响，将为公司后续管线产品的持续研发优化提供重要数据支撑。”