来源：问董秘

投资者提问：

我来信咨询公司司美格鲁肽仿制药上市申请的事项。 公司减糖和减重适应症NDA都获得受理，以3.3分类提交NDA，原研药诺和诺德化合物专利是今年3月到期，原研药2021年4月在中国获批上市,根据《药品试验数据保护实施办法》规定，药品试验数据保护期6年要求要到2027年4月结束。 公司司美格鲁肽在降糖和减重方面是否需要遵守这个实验数据保护器的规定?也就意味着最快要到明年4月份才能获批?

董秘回答(华东医药SZ000963)：

您好！公司司美格鲁肽注射液相关适应症的上市申请正按程序审评中，具体获批时间请以国家药监局最终审评审批结论为准。感谢您的关注！

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