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红枫湾APP：我国台湾省中裕新药（TaiMed Biologics）最新宣布，其长效HIV抗体组合疗法——TMB-365/380的Ⅱb期临床试验受试者招募加速，因其独特的“无需筛查”优势，正受到国际潜在合作伙伴的广泛关注。

相较吉利德新药的优势

吉利德正在推进的长效HIV治疗组合LEN+TAB+ZAB【来那卡帕韦（lenacapavir）、替洛帕韦单抗（teropavimab）和津利韦单抗（zinlirvimab）】，虽然每半年给药一次就能长效抑制HIV，但在使用前，患者必须通过两种光谱中和抗体（bNAbs）的敏感性检测。而现实中可能有近50%的患者无法通过该检测，也就是无法使用该组合。

相比之下，TMB-365/380的核心优势就在于无需进行用药前检测，从理论上讲可以覆盖几乎全部HIV感染者，不仅降低了使用复杂度，普及性也会更广。

临床表现

在TMB-365/380的Ⅱa期临床试验中：

·在24周时的病毒学失败率为0%，且有94%的受试者能够将病毒载量维持在50拷贝/毫升以下。

·CD4细胞计数在整个24周疗程中保持稳定，表明免疫功能未受负面影响。

药物适用范围调整

中裕新药正在对TMB-365/380进行战略定位上的调整，从最初面向“后期挽救治疗”逐步转向“一线维持治疗”——即从针对多重耐药或治疗失败患者，逐步转为已实现病毒抑制、但希望进一步提升生活质量（如降低注射部位疼痛、减少用药频率等）的患者。这之后，其目标市场规模，将从所有HIV感染者的5%扩展至约50%。

关于中裕新药

中裕新药是中国台湾地区一家专注于HIV / 感染性疾病的生物制药公司，公司创办人为HIV“鸡尾酒疗法” 的创始人何大一（David Ho）。