齐鲁网·闪电新闻4月29日讯为深入贯彻落实省药监局关于新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》普法宣传工作部署，进一步提升药品生产企业守法合规意识，4月28日，山东省药监局六分局联合菏泽市公安局环食药侦支队开展“送法上门”普法宣传活动。
在普法现场，执法人员与企业生产质量相关人员进行了座谈交流，向企业发放了由六分局与公安部门联合编印的《药品生产一线岗位人员应知应会数据可靠性法律法规摘录》手册。该手册围绕刑事责任与行刑衔接、记录底线要求、行政处罚与个人追责、一线员工记录填写实操规范4个方面，帮助企业厘清责任、明确合规要求，进一步压实企业药品质量安全主体责任。
“本次联合普法宣传活动，我们选取了部分存在高风险品种集中、监管难度高等情形的企业作为重点普法对象，紧扣数据可靠性监管要求，结合一线执法实践典型案例，对企业进行了新药品管理法实施条例等法律法规剖析解读。”山东省药监局六分局二级主任科员蔡小明说。
活动中，执法人员深入企业生产车间、检验室等地，面对面为生产岗位人员开展普法宣讲。重点讲解《药品管理法》《刑法修正案（十一）》及《药品记录与数据管理要求》等法律法规规章规范有关要求，着重强调“编造生产、检验记录”行为的严重后果。公安民警结合真实的案例，警示一线员工“签字即责任，造假必追责”。
“这次“送法上门”普法宣贯，帮助我们企业人员提升了法治认知和守法意识，对药品生产的合规底线也更清晰，时刻绷紧质量安全这根弦。我们将以此次普法活动为契机，把法规学习常态化，持续排查生产风险，主动化解合规隐患，严格按流程生产，切实承担起药品质量安全的主体责任。”山东睿鹰制药集团有限公司质量保证部经理王泽辉表示。
此次联合普法活动，将监管与执法深度融合，强化了行刑衔接震慑作用，推动普法宣传下沉延伸至企业的一线员工，实现了从“要我守法”到“我要守法”的观念转变。
山东省药监局六分局二级主任科员蔡小明表示，下一步，山东省药监局六分局将持续联动济宁、菏泽两市相关部门及行业协会，深化药品生产领域普法宣教工作。依托送法上门、知识竞赛、以案说法、公开承诺等多种形式，做实法规宣贯、案例警示、合规指导三项内容，推动普法宣贯工作在辖区药品生产领域走深做实、落地见效。
闪电新闻记者 张吉红 通讯员 张洪敏 报道
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