以中国原研凭实力站上世界学术殿堂，以重磅出海合作迈向全球市场。

撰文丨黄思宇

“我们只有18个小时。”

陈虹博士至今记得那个紧张的夜晚。2025年7月，瑞普泊肽（Ribupatide）的III期临床结果刚刚分析出来，却发现美国肥胖周（Obesity Week）的投稿时间已经截止。

陈虹是恒瑞医药临床研发医学高级总监，也是瑞普泊肽临床试验的主要设计者。她和团队给大会主办方发了邮件，并附上主要的临床数据。主办方破例为他们重新开放了投稿通道，但只留给他们撰写完整研究摘要的时间，只有18个小时。

这几乎是“不可能完成的任务”，但经过紧密协作，他们最终还是“压线”提交了摘要。这份摘要不仅被主办方接受，还入选了主会场的口头报告环节，并且在上午场首批汇报。

“美国肥胖周是全球肥胖研究领域最高的学术殿堂。我们相信瑞普泊肽出色的临床数据打动了主办方，认为它能够为大会增色添彩，因此给了我们‘特殊待遇’，让瑞普泊肽能够与全球顶尖减重药物同台竞技，彰显中国原研的国际竞争力。”陈虹博士说道。

以患者为中心的临床设计

瑞普泊肽是恒瑞自主研发的GLP-1/GIP双靶点减重药物。从早研团队那里接过瑞普泊肽的那一刻起，临床团队就开始深入分析动物实验数据和临床试验设计要点，根据瑞普泊肽分子的特性来设计临床方案，充分挖掘其疗效潜力。

瑞普泊肽的国内主要临床研究者（PI）是复旦大学附属中山医院的李小英教授，他也是进口原研GIP/GLP-1双受体激动剂在中国的临床试验PI。在II期研究的剂量探索阶段，研究团队与李小英教授充分探讨，决定采用缓慢滴定的方式递增给药剂量，受试者心理上更易于接受。

这种“以患者为中心”的理念，贯穿了瑞普泊肽临床试验的整个过程。为了让安慰剂组的患者也能从中获益，研究配备了经验丰富的内分泌代谢科医生和营养师，为入组患者提供生活方式指导，许多安慰剂组的患者也能减轻体重。

“瑞普泊肽的II期和III期研究时间都超过一年，但患者脱落率相对较低，甚至低于同类产品的国际多中心临床研究。整个临床研究团队倾注了大量的心血，才能达到这样好的效果。”陈虹博士说道。

瑞普泊肽何以“高效超越”？

临床数据揭晓的那一刻，瑞普泊肽迎来“高光时刻”。一系列研究数据表明，其具有“高效超越”的特点——强效减重、全面改善代谢、安全性佳。

（一）强效减重

III期研究显示，瑞普泊肽6mg治疗48周，体重降幅达19.2%。另一项II期研究显示，瑞普泊肽高剂量（8mg）治疗36周，体重降幅达23.6%，向减重手术的效果逼近，且未达平台期，预示着更大的减重潜力。

（二）瘦腰腹效果显著

III期研究显示，瑞普泊肽6mg治疗48周，腰围减少14.4cm。另一项II期研究显示，瑞普泊肽高剂量（8mg）治疗36周，腰围减少17.9cm。“这样肉眼可见的效果可以提高治疗依从性，并能帮助患者实现‘形体美’的心愿。”陈虹博士说。

（三）全面改善代谢

III期研究显示，瑞普泊肽能够改善血压、血脂、尿酸等指标，为超重/肥胖患者带来综合获益。瑞普泊肽6mg治疗48周的结果显示：

降压方面，瑞普泊肽使收缩压降低近10mmHg，堪比一片降压药的治疗效果。

降血脂方面，瑞普泊肽使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低超10%，甘油三酯降低约40%，对心血管健康的保护意义重大。

降尿酸方面，瑞普泊肽使血尿酸降低近23%（近100µmol/L），帮助降低超重/肥胖患者发生高尿酸血症和痛风的风险。

不仅如此，瑞普泊肽能够降低炎症水平（hsCRP），避免炎症与肥胖的恶性病理循环；改善胰岛素抵抗，降低体重反弹风险。

（四）安全性佳

III期研究中，因不良事件导致永久停药的比例仅为0.9%，为提升长期治疗的依从性奠定了坚实基础。

“对比同类产品III期数据来看，瑞普泊肽具有‘同类最佳’潜力。”陈虹博士说。

为全球带来减重“中国方案”

2025年10月，被誉为全球肥胖研究领域最高学术殿堂的美国肥胖周（Obesity Week）上，瑞普泊肽III期研究GEMINI-1的结果在主会场进行口头报告，向全球展示减重的“中国原研力量”。

在此之前，瑞普泊肽的临床研究数据还入选了2024年、2025年的美国糖尿病协会（ADA）年会，2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会等国际学术大会，一次次代表减重“中国方案”站上世界舞台。

“瑞普泊肽的所有研究结果，基本上只要我们给国际大会投稿就会被接受。这不仅是对瑞普泊肽临床研究价值的肯定，更显示出全球学术界对一款中国本土原研创新药实打实的认可与尊重，含金量不言而喻。”陈虹博士自豪地谈到。

更令人瞩目的是，2024年5月，恒瑞宣布将瑞普泊肽等三款GLP-1产品除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利许可给美国Kailera公司，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，并取得Kailera的部分股权。这次交易帮助恒瑞乃至整个中国创新药行业，开启了出海的“新纪元”。近日，Kailera已成功在美国纳斯达克挂牌上市，而支持其登陆资本市场的核心资产就是恒瑞医药自主研发的瑞普泊肽等三款GLP-1产品。

小结

从本土创新到全球共享，瑞普泊肽正一步步实现中国原研“走向全球”的跨越。随着全球多中心临床的稳步推进，这款凝聚中国智慧的代谢领域新药，有望重塑高端减重药物被跨国制药巨头主导的竞争格局。

全球减重竞赛已进入“下半场”，以恒瑞为代表的中国力量，注定要在其中掀起新的治疗革命。

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