东方网记者刘轶琳4月29日报道:当前，我国人口发展进入新阶段。国家统计局公布数据显示，2025 年出生人口为 792 万人，人口出生率为 5.63‰。在推动人口高质量发展的背景下，国家持续完善生育支持政策体系，把建设生育友好型社会作为关系人口长期均衡发展的重要基础性任务。

党的二十大四中全会和“十五五”规划建议明确提出，要加强妇幼健康全生命周期服务，提高生育支持水平。孕产期及辅助生殖用药安全，作为直系母婴健康的重要环节，正成为生育友好型社会建设的关键内容。

“建设生育友好型社会，既需要政策支持，也需要医疗端提供坚实保障。”上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、生殖医学中心孙贇教授指出，孕产期及辅助生殖人群属于特殊用药群体，关系母体与胎儿双重安全，需要更严格的评估标准和更稳健的质量体系，为有生育意愿的家庭提供切实支持。

上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、生殖医学中心孙贇教授

高龄助孕容错率低，辅助生殖用药须有效性与安全性并重

“当前在辅助生殖领域，高龄就诊人群越来越多了，35岁以后尤其超过40岁以上的人群显著增加。”孙贇教授指出。对高龄而言，辅助生殖面临多重挑战：随着年龄增长，女性卵母细胞质量下降，染色体异常风险增加，直接影响胚胎质量；同时卵巢储备功能减退，获取的卵子数量也明显减少。与此同时，子宫内膜容受性下降，使胚胎着床难度增加，即便成功着床，流产风险也更高。多重风险交织，让高龄辅助生殖诊疗容错率更低，对诊疗方案精细化、用药安全性、全周期健康管理都提出了更高要求。

孙贇教授强调，辅助生殖治疗需更加注重个体化与精细化，而用药规范化、标准化建设是提升治疗安全性与有效性的关键。她表示，辅助生殖用药的核心是兼顾有效性与安全性，规范化建设首先要遵循标准用药原则——用药前需对卵巢反应性进行全面评估，区分低反应、正常反应、高反应人群，据此制定个体化用药方案。高龄助孕全程需优先选用拥有充分临床安全性证据、经过长期验证的妊娠期专用药品，依托可靠的药物品质增强孕期用药信心。

加强循证体系建设，发挥真实世界证据关键支撑作用

从保障母婴安全、提升治疗成功率出发，建立更高规范的孕产及辅助生殖用药管理体系，是落实国家生育支持政策的重要举措。受伦理和研究条件限制，孕产及辅助生殖人群难以大规模参与传统随机对照试验，使得相关药物长期存在证据不足的问题。推动建立以真实世界证据（RWE）为基础的评价体系，是补齐这一短板的有效路径。

真实世界证据能够依托大样本、长随访的真实临床数据，对药物安全性、稳定性及远期影响开展系统评价，已成为医保价值评估与临床决策的重要依据。当前，国家卫健、医保等部门均在政策文件中强调“稳临床、保质量”，真实世界证据在孕产与辅助生殖等重点领域的应用价值不断突显。

以北京大学第三医院为代表的临床机构正推进基于十余万周期辅助生殖治疗的大样本研究，为我国孕产人群用药安全提供本土化、高质量的数据支撑，将为建立更符合我国实际的用药安全评价体系发挥重要作用。据北京大学第三医院副院长、生殖医学中心主任李蓉教授介绍，该院团队近期完成的基于十余万辅助生殖周期、涵盖五万余例活产新生儿的大样本真实世界研究，系统评估了孕早期相关用药的安全性，为我国孕产人群提供了极具价值的本土循证依据，并为建立更成熟的用药安全评价体系提供了重要支撑。

北京大学第三医院副院长、生殖医学中心主任李蓉教授

完善服务体系建设，推动生育友好环境系统化提升

建设生育友好型社会是一项长期性、系统性工程，既需要政策推动，也离不开医疗机构、科研团队与社会多方的协同努力。面对孕产期和辅助生殖人群不断增长的健康需求，相关服务体系必须更加精细化、规范化和可及化。

通过强化孕产及辅助生殖用药对于亲代和子代的安全标准管理、完善多层级生殖健康服务供给体系，并推动真实世界证据在临床中的深入应用，将有助于形成全周期的生育支持体系，为我国人口长期高质量发展夯实基础。