在推动人口高质量发展的背景下，国家持续完善生育支持政策体系，把建设生育友好型社会作为关系人口长期均衡发展的重要基础性任务。“建设生育友好型社会，既需要政策支持，也需要医疗端提供坚实保障。”上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、生殖医学中心孙贇教授指出，孕产期及辅助生殖人群属于特殊用药群体，关系母体与胎儿双重安全，需要更严格的评估标准和更稳健的质量体系，为有生育意愿的家庭提供切实支持。

孕产期及辅助生殖人群对用药高度敏感，任何环节的不确定性都可能影响母婴安全和治疗效果。当前我国辅助生殖整体成功率不足 40%，整个孕程仍存在诸多不确定性。孙贇教授指出：辅助生殖治疗环节精密、容错率极低，任何不确定性都可能放大患者的焦虑情绪，因此用药质量稳定性和长期安全性必须更高。

临床中，助孕人群高龄化趋势日益突出。“这两年最明显的变化，就是来寻求辅助生殖的高龄人群越来越多了。”孙贇教授指出，

高龄人群借助辅助生殖技术受孕，天然面临“种子变差、土壤退化”的双重困境，多重因素叠加，导致高龄人群在辅助生殖中的妊娠率降低、流产率升高、活产率下降，同时孕期并发症和新生儿并发症风险也显著高于年轻人群。对于高龄患者，既要控制促排卵药物总量及孕期用药剂量，也要严格把控药物的有效性与安全性。

受伦理和研究条件限制，孕产及辅助生殖人群难以大规模参与传统随机对照试验，使得相关药物长期存在证据不足的问题。推动建立以真实世界证据为基础的评价体系，是补齐这一短板的有效路径。孙贇教授强调，通过构建“RCT+RWE”立体化证据体系，能够让临床决策建立在充分证据和长期数据的基础上，是提升治疗成功率、完善生殖健康服务的重要支撑。

据北京大学第三医院副院长、生殖医学中心主任李蓉教授介绍，

该院团队近期完成的基于十余万辅助生殖周期、涵盖五万余例活产新生儿的大样本真实世界研究，系统评估了孕早期相关用药的安全性，为我国孕产人群提供了极具价值的本土循证依据，并为建立更成熟的用药安全评价体系提供了重要支撑。

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建设生育友好型社会是一项长期性、系统性工程，既需要政策推动，也离不开医疗机构、科研团队与社会多方的协同努力。面对孕产期和辅助生殖人群不断增长的健康需求，相关服务体系必须更加精细化、规范化和可及化。

通过强化孕产及辅助生殖用药对于亲代和子代的安全标准管理、完善多层级生殖健康服务供给体系，并推动真实世界证据在临床中的深入应用，将有助于形成全周期的生育支持体系，为我国人口长期高质量发展夯实基础。