来源:滚动播报
(来源:中国食品药品网)
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局审核查验中心(以下简称审核查验中心)出台《审评核查共性问题解答公示及企业咨询管理办法》,通过制度化梳理、规范化解答、平台化发布,构建起“共性公开+个性指导”相结合的技术咨询答疑服务体系,进一步提升药械化审评核查服务效能,全力助推医药产业高质量发展。
围绕国家及省级层面高频咨询事项,结合审核查验中心在审评、检查中发现的共性难点,审核查验中心各业务科室按月开展问题梳理、归类与审核,形成规范解答材料,经审核后在审核查验中心官网“咨询服务专区”集中发布。答复内容聚焦政策执行易错点、企业反映重点难点,确保精准适用、权威实用,有效降低企业重复咨询成本。同时,设立专用咨询邮箱并明确专人每日查收,对咨询事项实行统一登记、分类流转、限时办理。答复内容经科室负责人、分管领导及主要领导逐级审核,确保政策依据充分、表述严谨规范。咨询事项办理后如属于共性问题,及时纳入公示范围,实现“个例—共性”双向转化。
在组织保障方面,审核查验中心明确办公室、审评质保科、各业务科室及分管领导职责分工,建立全链条责任体系,并配套统一模板与台账管理,确保各项工作可追溯、可考核、可优化。同时,推动政策指导信息前移、服务端口前移,切实增强企业获得感与满意度。
据悉,审核查验中心将持续拓展共性问题收集广度与解答深度,优化咨询办理流程,探索建立咨询事项数据分析与政策预判机制,进一步提升审评核查服务标准化、精准化、便捷化水平,为全省医药产业高质量发展提供有力支撑。(丁怡媛 山琳)
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(责任编辑:常靖婕)
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