近日，由复旦大学附属中山医院葛均波院士、李晨光教授团队领衔开展的SUPREME II 多中心前瞻性临床研究成果，正式发表于 Journal of the American Heart Association(JAHA) 杂志 。该研究由复旦大学附属中山医院（复旦大学中山医院）、广东省人民医院、遵义医科大学附属医院、北京大学第三医院、厦门大学附属心血管病医院、山东省立医院、重庆医科大学附属第一医院、温州医科大学附属第一医院、新疆医科大学第一附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、哈尔滨医科大学附属第一医院共同参与。研究首次从临床层面验证了基于创新压阻式压力微导管（PMC）测量的非充血性压力比——恒定阻力比（cRR）在诊断冠状动脉功能性狭窄中的卓越性能与临床可行性。
直面临床痛点，探索冠脉生理评估新路径
血流储备分数（FFR）长期以来被视为有创诊断心肌缺血的“金标准”。然而，在常规临床实践中，FFR的测量需要使用血管扩张剂（如诱发最大充血状态），这不仅增加了手术成本，还可能引发患者不适，限制了其广泛应用。为了克服这些局限性，学界开发了多种非充血性压力比（NHPRs）指标。
以往的生理学评估主要依赖压力导丝（PW）进行，但传统压力导丝在操控性上存在一定的局限。近年来，压力微导管（PMC）因其较小的压力漂移特性，以及无需改变导丝位置即可方便地进行多次回撤测量的优势，逐渐成为该领域的新兴力量。
在这一背景下，葛均波院士团队提出了一种基于新型压阻式压力微导管系统的静息生理学指标——恒定阻力比（cRR）。cRR被定义为在恒定阻力期间（即远端冠脉压力与主动脉压力比值对时间的一阶导数为0时），连续5个心动周期内远端冠脉压力与主动脉压力比值的平均值。SUPREME II研究的核心目的，正是为了在前瞻性临床环境中，以FFR为参考标准，验证cRR在30%至90%冠脉狭窄病变中的在线诊断准确性。
SUPREME II 研究设计与核心发现
SUPREME II 是一项多中心、前瞻性、观察性研究，由全国11家临床中心共同参与，共纳入466名患者进行核心实验室分析。为了最大限度地减少不同技术（PMC与PW）以及不同血流动力学状态之间的系统偏差，研究团队采用了严格的随机交叉测量设计：患者被随机分配先接受PMC测量或先接受PW测量，随后在静息和充血状态下完成两套系统的独立评估。
SUPREME II 多中心研究患者入组与随机交叉测量流程图
该研究取得了以下发现：
极高的诊断准确性：研究结果显示，cRR的最佳截断值为0.89。以PMC测量的FFR≤0.80作为参考金标准，cRR能够正确对82.8%的患者进行分类，其敏感性为87.0%，特异性为80.1%。同时，其受试者工作特征曲线下面积（AUC）高达0.914，展现了出色的诊断效能。
打开网易新闻 查看精彩图片cRR诊断冠脉功能性狭窄的卓越效能
创新的“混合策略”大幅减少血管扩张剂使用：研究进一步探索了cRR-FFR的“混合策略”（Hybrid Strategy）。当cRR的值落在0.85至0.91的“灰区”内时，再结合FFR进行最终临床决策。数据表明，该混合策略不仅与仅使用FFR的策略保持了高达95.3%的诊断一致性，更让多达68.5%的患者完全避免了使用血管扩张剂。相比于传统的RFR-FFR混合策略（免于使用血管扩张剂的比例为56.0%），cRR-FFR策略在优化患者体验方面具有显著优势。
打开网易新闻 查看精彩图片cRR-FFR混合策略显著提升免扩血管药患者比例
微导管系统的临床稳定性优势：在设备性能方面，压力微导管（PMC）和压力导丝（PW）均表现出极高的设备成功率（98.8% vs 98.4%）。但值得注意的是，PMC系统的临床显著漂移率（定义为漂移>0.03）显著低于PW系统（0.20% vs 2.55%，P=0.0015）。这意味着压力微导管在实际操作中具有更好的信号稳定性，极大降低了因设备漂移导致的数据重测风险。
临床意义与未来展望
正如研究结论指出，在30%至90%直径狭窄的冠状动脉病变中，cRR的临床测量具有极高的可行性，其针对FFR的诊断准确性非常优异。这项突破性研究，不仅有力填补了基于压力微导管的非充血性压力比领域的临床证据空白，也为全球冠脉介入医师提供了一种更为高效、安全、便捷的生理学评估新工具。
实施cRR-FFR混合策略，有望在不牺牲诊断精准度的前提下，大幅减少血管扩张剂的临床应用，降低患者风险和医疗成本，进一步推动冠心病精准介入诊疗的普及与发展。
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