强生公司（Johnson & Johnson，简称J&J）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，并建议扩展Akeega（尼拉帕利和阿比特龙双重作用片）的适应症。

CHMP建议将尼拉帕利和阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙（AAP，联合应用）联合使用，并结合雄激素剥夺疗法（ADT），专门针对具有BRCA1/2突变的转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）患者。

该决定基于对696名患有转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）和HRR基因变异的患者进行的III期AMPLITUDE研究的数据。

研究显示，niraparib/AAP改善了影像学无进展生存期（rPFS），特别是在BRCA1/2突变携带者（n=191）中，rPFS的中位数尚未达到，而安慰剂加AAP的中位数为26个月，使进展或死亡风险降低了48%。症状性进展的时间延长了显著的56%。中期分析显示，死亡风险降低了25%。

强生创新药物肿瘤学EMEA治疗领域负责人兼高级总监Henar Hevia表示：“携带BRCA1/2突变的转移性激素敏感前列腺癌患者面临更为严重的疾病，其生存期明显短于没有这些突变的患者，而在疾病进展为转移性去势抵抗性前列腺癌之前，治疗选择非常有限。”

“如果获得批准，niraparib和阿比特龙的双重作用片剂将提供一种靶向治疗方案，有望在转移过程中更早地满足这一紧迫的医疗需求，在疾病变得更加耐药之前。”

在2025年12月，强生公司获得了对美国食品和药物管理局（FDA）对Rybrevant Faspro的批准，这是一种皮下给药（SC）的疗法，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。