从0到13！ASCO 年会倒计时，国产创新药历史性突破，三大核心赛道|asco年会|创新药|历史性|新靶点|欧洲肿瘤内科学会|肿瘤治疗

被誉为全球肿瘤治疗 “风向标” 的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，将于 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日在美国芝加哥正式召开。作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学盛会，ASCO 年会不仅是全球肿瘤研发成果的集中展示平台，更是衡量一国创新药产业全球竞争力的核心标尺。

本届大会，国产创新药迎来了里程碑式的跨越。根据 ASCO 官方披露及医药魔方、头部券商统计数据，本届大会全球共 63 项研究入选最高含金量的 LBA（最新突破性摘要），其中 12 家中国药企的 13 项研究成功入选，数量创下历史新高；同时 94 项中国研究入选大会口头汇报，实现连续三年快速增长，在全球 63 项 LBA 中，中国研究占比已超 20%。

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从跟跑到领跑：国产创新药完成质变，绝非 “数量注水”

很多人会有疑问：入选数量创新高，是不是只是 “水涨船高” 的数量堆砌？答案是否定的。这里必须先严正澄清 LBA 的核心价值 ——ASCO 的 LBA 遴选有着近乎严苛的标准，只有具备改变全球临床治疗指南潜力、能够颠覆现有临床实践、以 OS/PFS 等硬终点为核心的高质量 Ⅲ 期临床研究，才有机会入选 LBA；而大会最高规格的全体大会环节，每年仅遴选 4-5 项全球最顶级的突破性研究，含金量更是不言而喻。

回望十年前的 2015 年，中国创新药行业尚在起步阶段，当年 ASCO 年会上，中国仅有 1 项研究入选口头报告，LBA 入选数量更是为 0。2025 年，中国药企在 ASCO 年会上拿下 11 项 LBA、73 项口头报告，已经实现了历史性突破；而 2026 年的 13 项 LBA、94 项口头报告，不仅是数量的再提升，更是从 “数量爆发” 到 “质量引领” 的核心质变。

最具标志性的突破，来自康方生物的依沃西单抗（AK112）。其 HARMONi-6Ⅲ 期研究成功入选本届 ASCO 全体大会，这是 ASCO 有史以来第二个入选该重磅环节的中国本土创新药研究，更是中国创新药首次以一线非小细胞肺癌（NSCLC）关键 Ⅲ 期数据，站上全球肿瘤学最高发布平台，数据披露后有望直接挑战现有全球肺癌一线治疗标准。

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除此之外，本届入选 LBA 的国产研究，全面覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、血液肿瘤等多个高发大病种，靶点涵盖双抗、ADC、EGFR、TROP2 等全球前沿研发方向，标志着中国创新药已经彻底摆脱过去 “me-too/me-better” 的跟随创新标签，正式迈入 “FIC（全球首创）/BIC（同类最佳）” 的源头创新时代，从全球肿瘤治疗的 “参与者”，逐步成长为 “规则定义者”。

三大核心赛道深度解读：把握产业发展的长期主线

结合本届 ASCO 年会的研究布局、头部券商的产业研报，以及国产创新药的全球竞争力格局，这里客观解读三大核心产业赛道，全程仅做产业逻辑分享，不构成任何投资相关建议。

一、NSCLC 治疗范式全面升级，国产药引领全球一线治疗变革

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球肿瘤领域最大的治疗市场，也是下一代肿瘤免疫方案的必争之地，更是全球药企研发的核心战场。本届 ASCO 年会，国产创新药在 NSCLC 领域实现了全链条的突破，从靶点创新到前线治疗布局全面开花。

从入选研究来看，迪哲医药的舒沃替尼针对 EGFR 20ins 突变、同源康医药的艾多替尼针对 EGFR 脑转移、科伦博泰的 TROP2 ADC SKB264 等研究，均聚焦于当前临床未被满足的核心需求，针对靶向治疗耐药、肿瘤脑转移、免疫治疗响应率低等世界性治疗难题。而康方生物的依沃西单抗更是直接开展头对头研究，挑战现有一线治疗金标准，若数据达标，将彻底重塑全球 NSCLC 一线治疗的格局，同时为国产药打开全球商业化的巨大空间。整体来看，国产创新药正从免疫与化疗两端，驱动全球 NSCLC 一线治疗标准的系统性升级。

二、ADC 赛道持续突破，联合疗法与新靶点打开成长天花板

ADC（抗体偶联药物）是近年来全球肿瘤研发的黄金赛道，也是国产创新药最具全球竞争力的领域之一。本届 ASCO 年会，国产 ADC 实现了两大核心突破，进一步巩固了全球领先地位。

一是联合疗法持续拓宽治疗边界，推动 ADC 从后线治疗向一线治疗全面跨越。比如荣昌生物的 HER2 ADC 维迪西妥单抗，联合 PD-1 单抗治疗一线 HER2 阳性胃癌的研究成功入选 LBA，验证了 ADC 联合免疫疗法在前线治疗中的巨大潜力，有望改写胃癌一线治疗的临床指南。二是双抗 ADC、新靶点 ADC 快速崛起，打破国际药企的靶点垄断。百利天恒的 EGFR/HER3 ADC iza-bren、科伦博泰的 TROP2 ADC、石药集团的创新 ADC 管线等，均在本届大会披露重磅数据，覆盖乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌等多个瘤种，在疗效和安全性上展现出同类领先的潜力，推动国产 ADC 赛道从 “跟随创新” 迈入 “源头创新” 的新阶段。

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三、双抗 / 多抗技术全面领跑，IO 2.0 时代迎来中国时刻

双抗 / 多抗凭借双靶点协同的优势，能够有效解决传统 PD-1 单抗耐药、冷肿瘤响应率低等核心痛点，是全球肿瘤免疫 2.0 时代的核心研发方向，也是本届 ASCO 年会国产创新药最亮眼的板块。

本届大会，国产双抗实现了历史性登顶，除了康方生物的 PD-1/VEGF 双抗入选全体大会，康宁杰瑞的 HER2 双抗、信达生物的双抗管线等，均有重磅研究入选 LBA 或口头报告，覆盖乳腺癌新辅助治疗、多瘤种免疫治疗等多个场景，部分研究有望建立全新的临床治疗标准。目前，中国在双抗领域的研发进度、管线丰富度均处于全球第一梯队，多款产品实现了全球首创或同类最佳，双抗已经和 ADC 一起，成为国产创新药出海的两张核心名片，也将持续引领全球肿瘤免疫治疗的迭代升级。

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理性看待产业机遇，客观认知潜在风险

创新药产业本身具备高投入、高风险、高壁垒的特性，在看到产业历史性突破的同时，也必须客观认知潜在的不确定性。

一方面，临床研究的核心是数据，本届 ASCO 年会入选的研究，最终披露的临床数据若不及预期，可能会直接影响产品的后续研发与商业化进程；同时，创新药海外监管审批、全球商业化合作，均存在较大的不确定性。另一方面，医保谈判降价压力、行业同质化竞争加剧、研发投入持续增加等因素，也会对相关企业的长期发展带来影响。

学术会议的数据披露，更多是产业层面的长期催化，而非短期的情绪博弈。对于产业发展而言，只有真正具备临床价值、能够解决患者未满足需求的创新药，才能最终穿越周期，获得全球市场的认可。