5月4日,专注肾病赛道的创新药企礼邦医药(江苏)股份有限公司再度向港交所递交主板上市申请,以生物科技公司 18A 章规则冲刺 IPO,联席保荐人为富瑞、美银证券与华泰国际。
招股书显示,礼邦医药是专注于肾脏病领域的全球领先生物制药公司,根据灼识咨询的资料,公司拥有最全面的创新肾脏病产品组合,适应症覆盖范围最广。CKD 市场规模庞大,价值数千亿美元,具有巨大的增长潜力,礼邦医药已打造一个垂直一体化平台,涵盖研发、生产及商业化。
公司将主要研发精力投入核心产品AP301,该产品是一款用于治疗高磷血症的潜在BIC磷结合剂。目前,AP301已在中国完成Ⅲ期注册临床试验,预计于近期提交新药申请(NDA),并正在开展全球Ⅲ期关键多中心临床试验。
根据招股书表述,AP301具有无需咀嚼即可吞咽、在消化液中体积膨胀率低且无系统性吸收等特点,这些特性有助于降低患者的服药负担进而提升患者依从性。
目前,礼邦医药已实现商业化的产品是由罗氏制药开发的美信罗。2018年,美信罗获批在国内上市,2023年10月,公司与罗氏制药订立协议,在国内独家推广美信罗,该产品2023年被纳入医保药品目录。
礼邦医药2023年无营收,2024年营收为652.5万元,2025年营收为3055.6万元;2023年、2024年分别期内亏损3.65亿元、3.35亿元、7.51亿元。拉长时间看,截至2025年6月末,公司累计总亏损已达19亿元。礼邦医药的几乎所有收入都来自美信罗。
礼邦医药生产团队由 28 名成员组成,公司已在中国扬州完成生产基地的建设。截至最后实际可行日期,该生产基地处于中试生产及产能扩大准备阶段。全面运营时,设计年产能将达到约 200 吨,并可按市场需求扩大规模。该生产基地预计将为公司候选产品(如 AP301 和 AP306)提供原料药及制剂的商业化规模生产支持。
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