Lineage Cell Therapeutics 在 2026 年的抗盲基金会视网膜治疗创新峰会上,展示了其 RG6501 (OpRegen) 在因年龄相关性黄斑变性导致的地理性萎缩患者中进行的 36 个月研究结果,该研究的编号为 NCT02286089。

该公司报告称,完成三年随访的第 4 组患者 (n=10) 在 36 个月时平均增加了 +6.2 个 ETDRS 字母,其中五名接受广泛 OpRegen 覆盖的患者平均增加了 +9.0 个字母。

定量光学相干断层扫描分析表明,经过治疗的眼睛在外界限膜和视网膜色素上皮复合体的区域,在36个月内持续改善,而未治疗的对侧眼则出现了下降;治疗眼的平均RPE-C区域增加了1.9 mm²,而对侧眼则增加了3.8 mm²。

这项开放标签临床试验招募了24名患者,分为四个小组,并在第4小组中评估了一种解冻注射制剂。根据该公司提供的信息,影像学检查显示外层视网膜结构有部分恢复,包括RPE层的重新出现和与光感受器相关的特征也随之出现。这些在单次视网膜下给药后观察到的解剖和功能变化可能反映出疾病的持久性变化。目前,GAlette II期a手术优化研究(NCT05626114)正在进行招募。