4月28日至29日,山西省药监局党组书记、局长李庭芳带队到临汾市,深入药品生产企业、产业园区、医疗机构,就药品安全监管、医药产业发展情况、医疗器械临床创新成果转化工作进行调研。
调研组先后走进云鹏医药集团研发中心、山西旺龙药业集团、浮山产业园区及山交村卫生室,实地调研药物研发、生产、质控、产业落地及基层药品追溯工作情况。在云鹏医药,详细了解企业在研项目及未来发展规划,要求企业锚定创新发展方向,加大科研研发投入,强化核心技术攻关,不断提升药品品质与市场竞争力;在旺龙药业,详细了解企业生产工艺流程和质量管控、中药材全产业链项目建设等情况,要求企业压实主体责任,严把全链条质量关,深耕中医药特色领域,加快构建现代化中医药产业体系;在浮山产业园区,详细了解园区规划建设、医药项目落地推进情况,希望园区强化上下游产业链联动,不断完善产业配套体系,积极探索布局原料药、医药中间体等领域,持续推动产业集聚融合发展;在山交村卫生室,仔细查看药品配备、储存与使用管理,了解药品追溯扫码情况,要求基层医疗机构规范药品使用,加快推进药品全品种追溯工作,筑牢群众用药安全“最后一公里”防线。
调研组来到临汾市人民医院,实地查看临床试验研究中心、中心实验室,认真听取医院在临床试验、科研转化、人才培养等工作情况汇报,详细了解医院在医疗器械专利转化、技术平台支撑、复合型人才引进等方面存在的瓶颈,并对相关问题进行现场解答。李庭芳指出,国家药监局部署开展“春雨行动”,是推进以临床价值为导向的源头创新,促进更多临床创新成果向医疗器械产品转化的重要举措。医疗机构要抢抓政策机遇,依托临床医疗资源优势,持续深化医工融合发展,推动优质医疗器械创新成果从临床走向市场,同时也要严守临床试验安全底线,严格执行法规标准和操作规范,确保每一项试验都合法合规、数据真实可靠。
调研期间,李庭芳强调,药品监管部门要扎实开展树立和践行正确政绩观学习教育,认真落实“立党为公、为民造福、科学决策、真抓实干”的总要求,以保安全、促发展、惠民生的实际成效检验学习教育成果。要强化药品安全全链条监管,精准排查化解风险隐患,全力保障药品高水平安全。要积极支持药品医疗器械研发创新,运用“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”工作机制,持续推进“春雨行动”落地,推动创新成果高效转化,促进全省医药产业发展提质增效。
(李 超)
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