来源：市场资讯
（来源：药物临床试验网）
培训通知
各有关单位：
为深入贯彻落实2026年药品、医疗器械监管最新法规要求，全面提升临床试验从业人员对新版GCP的理解与应用能力，规范药物与医疗器械临床试验全流程管理，保障受试者权益与试验数据科学可靠，特举办“2026年药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”（GCP）培训班。本次培训紧扣法规更新、技术规范、实操落地三大核心，系统解读最新监管政策、伦理审查要点、数据质量控制、项目实施与核查应对等关键内容。通过理论讲解与案例分析相结合，帮助参训人员夯实合规基础、提升实操技能，进一步推动临床试验工作规范化、高质量开展。现将有关培训事项通知如下：
培训安排
主办单位：中国食品药品企业质量安全促进会
承办单位：北京中建广轩环球技术培训中心
各临床试验机构管理人员、各疾病预防控制中心分管领导及相关业务人员；各临床试验机构及拟申报药物、器械及疫苗临床试验机构管理人员、研究者、研究护士\CRC、伦理审查委员会人员及临床研究相关人员等；制药、器械及疫苗研发企业、药物、器械及疫苗研究机构的临床试验申办者和临床研究相关人员；合同研究组织(CRO)、临床试验管理组织(SMO)等相关单位临床研究人员
培训模式：线上视频授课（直播+回放）
第一期培训时间：2026年5月9日-10日
第二期培训时间：2026年6月6日-7日
培训地点：小鹅通/微信/小程序/线上链接皆可观看
学员需全程参与所有课程的学习，考核合格者，将获得由中国食品药品企业质量安全促进会颁发的培训证书。本证书编号为唯一编码，其有效性可通过中国食品药品企业质量安全促进会官方网址http://.www.fdsa.org.cn/查询。
学员报名需提交电子照片，要求：本人近1年以内的免冠正面证件照，格式为jpg，不大于30K，背景蓝色或白色为佳，电子照片文件命名：身份证号.jpg。
1.培训费：
参加培训人员需缴纳培训费：380元/人，（团报10人以上299元/人），缴费后统一开具发票发至报名预留邮箱。
2.汇款信息
收款单位：中国食品药品企业质量安全促进会
开户银行：中国工商银行北京自贸试验区永丰基地支行
账 号：0200151819100095482
汇款请备注：字46号+GCP培训+学员姓名或单位名称
授课专家
（排名不分先后，按授课顺序）
01
沈 杰
医学博士，民盟弋矶山支部主任委员，研究员，教授，硕士生导师，执业医师，执业药师。皖南医学院学术和技术带头人，皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构副主任兼办公室主任，皖南医学院临床药学教研室副主任。2022年作为外聘专家借调至国家药监局长三角分中心
02
胡朝英
药理学博士，医学免疫学硕士，临床医学学士，药理学博士后。首都医科大学附属北京地坛医院临床试验机构办公室主任/I期临床试验中心负责人，担任中国药理学会临床药理专委会青年委员、中国药理学会临床试验专委会青年委员，北京药理学会药物代谢专委会委员；中国药理学通报、药物不良反应杂志、药物评价研究、现代药物与临床、医药导报等杂志的青年编委
03
周述香
主任药师，任职中南大学湘雅医学院附属常德医院医学伦理委员会办公室负责人，医学伦理委员会办公室秘书及药物临床试验伦理委员会秘书10多年，器官移植伦理委员会委员，常德市医学会医疗事故技术鉴定专家库成员、湖南省药学会药物基因组学专业委员。研究领域有：临床药学服务和临床科研项目伦理审查、指导工作
04
谢海棠
二级教授，皖南医学院弋矶山医院药物评价中心主任。《中国临床药理学与治疗学》执行主编，华东地区优秀主编。全国优秀科技工作者，国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员
05
胡昌清
主任医师，首都医科大学附属北京安定医院、芜湖市第四人民医院药物临床试验机构办公室主任伦理委员会委员，安徽省临床试验学会理事，首都医科大学精神卫生学院讲师，临床流行病学与临床试验学系委员，北京医学伦理学会医学伦理审查分会委员，北京市医院管理中心“青苗”公益专家，北京市临床研究监督检查员
06
贺 帅
药物临床试验机构办主任 / I 期临床试验研究室负责人,主任药师、药学博士、硕士生导师,国家GCP检查专家、广东省GCP检查专家,广东省杰出青年医学人才；广东省医院协会药物器械临床评价与研究专委会 副主任委员；广东省干体细胞临床研究质量控制中心 副主任；广东省药学会药物临床试验专委会 常委委员；中国药学会药物临床评价研究专委会 委员
07
邹燕琴
中山大学孙逸仙纪念医院机构办公室主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员;中国药理学会药物临床试验专委会常委/副秘书长。从事GCP 管理及伦理工作20余年，对GCP全过程管理及质量控制有着丰富的经验，多次带队参加国家及广东省药品监督管理局监督检查及数据核查工作
08
王佳庆
副主任药师，首都医科大学附属北京天坛医院 临床试验中心机构秘书，国家药监局GCP核查专家，北京市药监局GCP核查专家，北京市卫健委IIT研究监督检查员，中国药物临床试验创新联盟青委员委员，《中国药房》青年编委，《中国临床药理学杂志》青年委员
09
张 纵
山东省公共卫生临床中心主任医师、临床试验机构副主任兼Ⅰ期临床研究室PI。兼职国家药监局新药/器械审评专家、中国研究型医院学会重肝专业委员、中国医院协会传染病医院评审委员、全国肝胆病咨询专家、中华医学会结核病分会科学研究专委会委员、佑安联盟全国药物临床试验专业副主任委员、山东省医学会药物临床研究与评价专业副主任委员
10
宓为峰
博士，研究员，硕士研究生导师，毕业于北京大学医学部，北京大学第六医院药物临床试验机构办副主任，主要从事临床药理学研究工作，参与或主持近百项临床试验。目前主持脑计划子课题一项，既往主持国自然基金、北京市科委临床特色研究项目，在“国家重点研发计划慢病专项”及科技部2017年、2018年“重大新药创制科技重大专项”中担任研究骨干
11
陈 锐
医学博士，定量药理学硕士，临床药理学博士后,北京协和医院I期主要研究者，主要从事创新药早期临床研究。北京协和医院伦理委员会委员，中国药理学会定量药理学专业委员会常委/秘书长，生化与分子药理学专业委员会委员，中华医学会临床药学分会青委
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