肝癌是全球致死率极高的恶性肿瘤，2022年全球新发病例约86.5万例，死亡病例约75.8万例，死亡发病比高达87.6%，整体预后极差。其中，中国新发肝癌病例数占全球近半数，疾病防控与诊疗负担尤为沉重。基于这一行业背景，摩熵咨询正式发布《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告。报告系统梳理了肝癌流行病学发展趋势、临床治疗方案演进、靶向药物市场表现及企业在研管线布局，为行业相关决策提供了具备前瞻性的专业参考。
报告核心数据均源自摩熵医药数据库，该数据库覆盖多渠道、多层级市场及销售数据，整合多元医疗大数据资源，以数据价值赋能不同类型客户的决策需求，是相关领域内极具权威性的数据支撑体系之一。本文内容摘取自该报告核心章节，旨在为读者全面呈现肝癌防控与临床治疗的全景图谱。
一、肝癌疾病本质：从细胞起源到病理分型
肝癌是发生在肝脏的恶性肿瘤总称，包括原发性和转移性两类。其中原发性肝癌特指起源于肝脏细胞或胆管细胞的恶性肿瘤，最常见类型为肝细胞癌（HCC），约占所有原发性肝癌的90%以上。继发性肝癌又称转移性肝癌，是其他部位恶性肿瘤经血液循环、淋巴系统转移或邻近器官直接浸润至肝脏形成的肿瘤。
肝癌的发生通常有慢性肝损伤的背景，如病毒性肝炎、酒精性肝病、代谢相关脂肪性肝病等。慢性炎症导致肝细胞持续坏死、再生，最终进展为肝硬化，并在此过程中累积基因突变，引发恶性转化。
不同亚型的肝癌在致病机制和细胞起源上存在差异：肝细胞癌主要起源于肝细胞，常见突变包括TP53、CTNNB1（β-连环蛋白）、AXIN1等；肝内胆管癌起源于胆管上皮细胞，突变多累及IDH1/2、KRAS等；混合型肝癌则同时具备肝细胞和胆管细胞特征。这些不同亚型的肝癌在病因和生物学行为上有所区别，临床诊疗策略也需相应调整。
二、肝癌流行病学数据
1. 全球肝癌负担加重，中国占比居高
肝癌已成为全球高致死性恶性肿瘤之一。2022年全球约有86.5万新发肝癌病例，75.8万例死亡，死亡/发病比高达87.6%，预后极差。据预测，到2050年全球新发肝癌病例将增至152.0万，死亡病例增至137.0万，较2022年分别增长75.7%和80.7%。
其中，中国肝癌负担最为沉重，新发和死亡病例均占全球近一半，远高于全球平均水平。下图直观地展示了2022年全球和中国主要癌症的发病与死亡情况。
2. 东亚贡献全球近半数肝癌新发病例，地域分布极不均衡
从全球区域分布看，东亚地区贡献全球半数肝癌新发病例，中国、日本、韩国为高发区域。非洲西部和北非同样为肝癌高发区。
全球肝癌发病率最高的国家包括蒙古、老挝和越南等，其中蒙古的发病率高达94/10万，位居全球首位。这一高发病率与乙型肝炎病毒（HBV）高感染率、黄曲霉毒素暴露、饮酒以及肝吸虫感染等因素密切相关。
3. 中国肝癌负担最重且病因各异，区域特征鲜明
中国肝癌负担全球最重，HBV防控仍是首要任务。全球肝癌病因呈现鲜明地域差异：东亚以HBV为主，非洲以黄曲霉毒素叠加HBV为特征，西方国家代谢性肝病相关肝癌占比快速上升，需警惕其全球蔓延趋势。中国各区域病因也存在差异，沿海地区酒精性肝病相关肝癌比例相对较高，西部欠发达地区HBV相关肝癌占比仍居主导。
全球肝癌新发病例地区特征
此外，不同地区肝癌的组织学亚型也存在差异：在中国，肝细胞癌占主导，而肝内胆管癌等其他亚型相对少见；在欧美国家，肝内胆管癌的比例相对较高。这些差异决定了各国在肝癌防控和治疗上的策略需要因地制宜。
三、肝癌临床治疗方案演进历程
1. 从分期规范走向靶免联合与转化治疗新范式
过去数十年，肝癌的临床治疗方案正在经历深刻的演进历程。早期肝癌主要依赖手术切除和肝移植，但由于多数患者确诊时已属中晚期，失去手术机会，因此以局部治疗和全身治疗为主的综合治疗成为主流。近年来，随着分子靶向药物和免疫治疗的出现，治疗正从单一的分期规范，大步迈向靶免联合与转化治疗的新范式。
2. 中国方案更积极，转向转化治疗新范式
在这一进程中，“中国方案”展现出了极强的探索性与积极性。中晚期肝癌彻底打破了过去“姑息等待”的消极模式，转向“转化+手术”的积极治疗模式，多学科诊疗（MDT）贯穿全程，使得决策更加精准。
相比国际指南的严格限制，中国在手术适应证拓展、癌栓处理等方面更为大胆，并创造性地将中医药特色纳入全周期管理，形成了独具本土化色彩的路径。在外科与介入理念上，也实现了从“追求最大切除范围”向“保护残肝功能的科学肝切除”升级，从“固定模式TACE”向“按需联合”的个体化治疗转变。
四、肝癌相关政策演进
1. 从“以治为主”转向“防治并重”，多维政策同步落地
“防治并重”理念落地：2026年版国家肝癌诊疗指南首次将预防独立成章，强化高危人群筛查与监测，标志着肝癌管理从“以治为主”向全周期管理转变。
早筛项目加速覆盖：国家城市癌症早诊早治项目为45-74岁居民提供免费肝癌筛查（腹部超声+甲胎蛋白），农村肝癌早诊早治项目针对乙肝阳性人群精准筛查，早诊率有望持续提升。
创新药支付体系多元化：伊匹木单抗等免疫肿瘤药物入选商保创新药目录，通过“医保+商保+患者援助项目”联动，提升肝癌创新疗法的可及性。
治疗理念写入新指南：HAIC和SIRT被首次作为独立治疗方式推荐，与TACE共同构建更完善的介入治疗体系，同时强调抗肿瘤治疗与肝功能保护并重。
2025年肝癌国家层面新政策包括：肝癌列入全国20种重大疾病保障范围，政策范围内住院报销比例统一提高至90%，无最高支付限额；2025年国家医保药品目录调整，多个肝癌靶向药、免疫治疗药物纳入或续约；2025年7月1日起，药品销售全面进入“无码不结算”时代，医保药品追溯码覆盖全国，保障肝癌用药安全和医保基金监管。
2. 地方政策靶向门诊与大病保险双重发力
在创新药支付端，伊匹木单抗等免疫肿瘤药物入选商保创新药目录，通过“医保+商保+患者援助项目”的多元联动，大幅提升了高价值创新疗法的可及性。地方政策亦靶向发力，通过门诊慢特病保障与大病保险的双重叠加，切实减轻了肝癌患者的本地就医负担。
肝癌地方特色政策与实践
五、肝癌治疗药物技术迭代分析
肝癌治疗药物历经四大阶段迭代演进，整体发展脉络清晰：依次走过靶向单药时代、免疫单药探索阶段，继而迈入靶免联合治疗时期，目前已进阶至三联疗法与精准化探索新阶段。当下，联合疗法已成为肝癌临床治疗的主流选择。
未来趋势研判：
免疫联合局部治疗占据C位：未来，系统性免疫治疗联合TACE、HAIC或放疗等局部治疗手段，将成为中晚期肝癌转化治疗的核心引擎。
精准筛选破除“盲试”困境： 随着对肝癌肿瘤微环境（TME）的深入研究，基于生物标志物（如PD-L1表达、TMB、特定基因突变）的精准人群筛选，将替代目前的经验性用药。
克服耐药与下一代靶点突围： 针对一线靶免联合耐药后的后线治疗缺口，下一代靶点如TIGIT、LAG-3等免疫检查点，以及Claudin 18.2、GPC3等新型靶向药及ADC药物（抗体偶联药物）正在加速崛起，有望重塑耐药后的治疗格局。
结语：
抗击肝癌是一场持久战，从庞大的流行病学负担到微观的靶点耐药机制，每一个环节都呼唤着精准决策。摩熵医药数据库凭借其全渠道、多维度的数据服务体系，将持续穿透行业信息壁垒，赋能各类医药企业。而《2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告，不仅是对当下肝癌诊疗生态的一次全景扫描，更为创新药企在激烈的市场竞争中找准定位、前瞻布局提供了关键指引。
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