齐鲁网·闪电新闻5月6日讯为持续加强医疗器械临床试验检查专业队伍能力建设，全面提升临床试验检查效能，近日，山东省医疗器械审评查验中心组织业务骨干赴山东大学齐鲁医院开展医疗器械临床试验检查专项实训。实训通过专家授课、要点解析、现场观摩、实操研学相结合的模式，精准聚焦法规政策、检查要点及常见问题，推动实训走深走实、落地见效。

围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》核心要求，在行业权威专家现场带教指导下，全体检查员实地观摩了临床试验流程管理、全过程质量管控、原始数据溯源管理、受试者权益保障等实操环节，沉浸式学习临床试验操作、试验器械管理、数据记录与质量管控、不良事件处理等内容，有效强化了风险预判意识，全面提升了现场检查中的隐患排查、风险识别与问题处置能力。

本次实训进一步深化了检查人员对法规条款、检查要点、伦理准则及临床试验质量管控的系统性理解，队伍职业化、专业化检查能力得到显著提升。下一步，山东省器械审评查验中心将以此次实训为契机，持续健全常态化、职业化、专业化培训体系，常态化开展分层分类业务实训与岗位练兵，不断锤炼审评查验队伍的综合素养与履职本领，以精准检查、规范履职，从严筑牢医疗器械临床试验质量安全防线，护航全省医疗器械产业高质量健康发展。

闪电新闻记者 张吉红 报道