4月25日,前沿生物(688221.SH)发布2025年年度业绩报告及2026年第一季度报告。在收入端增长及费用端显著压缩下,公司实现扭亏为盈,2026年一季度实现营业总收入2.97亿元,同比增长948.89%,归属于上市公司股东的净利润2.27亿元。

2026年,前沿生物正在用真金白银的兑现和临床里程碑的突破,向市场证明其小核酸战略的“变现”能力。

2月23日,前沿生物与葛兰素史克(GSK)达成约10亿美元全球独家授权合作,标志着创新研发实力获得国际权威认可,全球化战略迈出关键一步。截至3月19日,公司已收到由GSK按协议约定支付的4,000万美元首付款。此外,后续还将在项目中累计获得最高9.63亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

2025年,前沿生物坚持以研发创新为核心引擎,构建以抗病毒为基础支撑、以小核酸创新药为核心主线、以高端仿制药为稳健补充的梯度化研发管线布局,驱动公司穿越行业周期、实现长期发展。公司全年研发投入达1.41亿元,同比增长3.16%,占营业收入的比例为114.71%。另外,公司全面推进降本增效,管理费用同比下降23.35%,财务费用同比下降101.27%,资源配置向核心业务倾斜,运营效率与资金使用效率同步提升。

尤为值得一提的是,小核酸药物研发成为年度核心亮点,在小核酸药物核心管线布局上,公司聚焦IgA肾病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎等临床需求广阔的大疾病领域,多款核心项目取得突破进展:针对补体疾病的FB7013已获得临床试验批准;双靶点小核酸药物FB7011已提交发明专利申请,进入IND支持性研究阶段;治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的FB7023和治疗代谢相关脂肪性肝炎的FB7033均已启动IND enabling研究。

2025年以来,FB7013和FB7011两款小核酸药物研发成果相继亮相第18届国际IgA肾病研讨会(IIgANN 2025)、以及美国ASN Kidney Week2025等国际高水平学术会议,核心临床前数据获得全球行业专家的高度关注与认可,有力提升了公司在全球小核酸研发领域的学术影响力与行业地位。

另外,凭借独特临床价值与深度市场布局,公司核心产品艾可宁?持续贡献稳定营收,筑牢业务基本盘。2025年,通过渠道下沉、学术引领、场景突破、多元协同等协同策略,公司持续推进基层渗透与患者培育,艾可宁?用药人群规模持续扩大,销售收入保持良好态势,全年营业收入达1.05亿元。同时,围绕艾可宁?开展多项真实世界临床研究,相关研究成果在《AIDS》《BMC Pregnancy and Childbirth》等国际顶级期刊及IAS 2025等高水平学术会议上发布,丰富的循证医学证据也为艾可宁?商业化拓展筑就了坚实的学术根基。

公司在抗病毒领域亦稳步推进,其中二类医疗器械远红外治疗贴(小沿易贴?)已进入商业化阶段,为公司业绩带来积极贡献。此外,其他高端仿制药研发申报有序开展,FB3002(洛索洛芬钠贴剂)已提交上市许可申请并获受理,FB4001(特立帕肽注射液)处于美国FDA发补研究阶段,有望陆续获批,丰富营收结构。

展望未来,前沿生物将紧抓生物医药作为国家支柱产业的发展机遇,加速小核酸、抗病毒等创新药的临床研究与注册申报,深化全球市场与商业化能力建设,持续优化运营与资源配置,积极拓展全球合作,推动核心管线价值转化,以稳健经营与持续成长回报股东信任,致力于成为具有全球竞争力的创新药企业。