研发创新是药企发展的生命力，也是驱动企业转型升级、实现高质量发展的核心引擎。“十四五”以来，哈药集团股份有限公司（以下简称“哈药股份”）在仿制药获批与一致性评价领域持续取得进展，展现出研发工作的稳步推进。这一系列成果的落地，既是公司锚定研发创新核心战略、加速推进由“仿创结合、以仿为主”向“仿创结合、以创为主”转型的重要体现，也为“十五五”期间的持续发展积蓄了强大势能。

仿制药获批拓赛道，丰富产品矩阵

聚焦临床需求，深耕产品研发，哈药股份持续强化新产品研发力度，加快仿制药研发与申报步伐。公司近年来共计获批5个仿制药（含2个原料药），其中2025年获批3个仿制药（含1个原料药）。乳果糖口服溶液作为近十年来哈药股份首个获批的仿制药，填补了公司在消化代谢领域相关产品的研发空白；磷酸奥司他韦干混悬剂的获批，进一步丰富了公司抗感染领域的产品矩阵；乳酸钙原料药的获批，为公司相关制剂产品的生产提供了稳定的原料保障，完善了产业链布局。进入2026年，“十四五”期间的研发积累持续转化为落地成果。进入2026年，蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药成功获批，进一步完善了公司在补血领域的产品布局，满足了临床多样化需求。

严标提质稳推进，过评产品持续增加

仿制药一致性评价是衡量药品质量与疗效的重要标尺，也是提升国产药品竞争力、保障公众用药安全有效的重要举措。自国家开展一致性评价工作以来，哈药股份始终坚持高标准、严要求，稳步推进相关工作。截至目前，公司已有27个品种（42个品规）顺利通过仿制药质量与疗效一致性评价，产品品质与临床疗效均达到国内标杆水平。从核心治疗领域看，2025年公司过评产品在抗感染、消化代谢、心脑血管等板块占比突出，注射用盐酸头孢替安、注射用奥美拉唑钠、拉西地平等产品相继过评，进一步巩固了公司在相关领域的市场地位，也提升了优质药品的可及性。今年1-2月，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等3款产品陆续通过一致性评价，抗感染领域产品竞争力持续夯实，体现了公司在质量体系建设与工艺提升方面的持续投入。

阶段成果显成效，积蓄发展新势能

这些阶段性成果的取得，是哈药股份坚持长期主义、持续深化研发转型的集中体现。公司通过强化人才与投入双支撑，推动研发工作由“零星试水”向“系统积累”稳步迈进。正是这种系统性的积累与沉淀，使得公司在“十四五”期间逐步构建起涵盖仿制药、原料药、改良型新药等多层次的研发管线，为企业后续发展积蓄了强大势能。

创新不止，逐梦新程。未来，哈药股份将持续聚焦核心领域，一方面优化主品核心性能与场景体验，让老产品焕发新活力；另一方面加快新品研发节奏，推出更多优质药品，以扎实的研发成果推动医药产业高质量发展。