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蓝鲸新闻5月6日讯(记者 何天骄)5月4日,专注于肾脏疾病领域的生物制药公司礼邦医药(Alebund Pharmaceuticals)再次向港交所递交上市申请书。这是继2025年10月31日首次递表“失效”后的第二次尝试,联席保荐人为富瑞金融、美银证券和华泰国际。
透过其最新招股书,这家背靠腾讯、礼来亚洲基金等知名机构的药企,正呈现出“商业化初步验证”与“资金链紧绷”、“核心产品上市在即”与“临床不确定性”并存的复杂局面。此次IPO成功与否对其后续发展具有重要意义。
礼邦医药的核心亮点在于其聚焦庞大且渗透率有待提升的中国肾病市场,并初步跑通了“商业化+研发”的模式。
招股书显示,礼邦医药成立于2018年,是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司,目前,该公司所有产品均设计用于CKD(慢性肾病)患者的一线治疗,临床及临床前产品组合由一款核心产品AP301及六款其他候选产品组成,其中包括:一款临床后期候选产品(AP306)、一款临床前期候选药物(AP303),以及四款临床前候选药物(AP308、AP304、AP305与AP307)。
目前,礼邦医药核心管线已经临近兑现,核心产品AP301(治疗高磷血症的口服磷结合剂)被中国列为一类新药,已完成中国III期注册临床试验,预计2026年第二季度提交新药上市申请(NDA),并同步推进中美全球多中心III期试验。另一款临床后期产品AP306(泛磷转运蛋白抑制剂)获国家药监局突破性疗法认定,且已通过对外授权探索国际化路径。
除了在研产品外,礼邦医药已经拥有商业化产品,并推动营收高速增长。礼邦医药拥有罗氏长效促红素“美信罗”(Mircera)在中国的独家商业化权益。受益于医保纳入及医院覆盖扩大(超300家),营收从2024年的652.5万元猛增至2025年的3055.6万元,增幅达368.3%。2025年毛利率提升至44.0%,规模效应开始显现。
不仅如此,礼邦医药还获得了众多明星资本加持,IPO前,广西腾讯创业投资有限公司持股11.732%,为第一大机构股东,此外还有礼来亚洲基金、GIC、华盖资本等,2025年10月融资后估值约37.79亿元。
尽管管线前景可期且获得了众多明星资本加持,但其招股书披露的财务数据显示出较大的资金压力,上市募资成为维持运营的当务之急。
截至2025年12月31日,礼邦医药现金及现金等价物仅为3.58亿元,而同期经营活动现金流为-2.88亿元,净亏损约7.52亿元。在众多在研产品的持续“烧钱”下:公司累计亏损已超19亿元(截至2025年6月末)。以当前的烧钱速度估算,现有现金可能仅能支撑一年左右的运营,若IPO受阻或核心产品审批不及预期,公司将面临严峻的流动性危机。
在具体业务层面,礼邦医药面临的挑战也不小,跟众多创新药一样,该公司核心产品AP301面临上市与商业化不确定性:虽然AP301已完成III期临床,但新药上市申请仍需经过监管审批,存在因数据或工艺问题被延迟甚至拒批的可能。即便顺利获批,面对司维拉姆、碳酸镧等已纳入集采或成熟竞品的市场,其定价策略和销售峰值仍存变数。
“倘我们候选产品的临床试验未能证明其安全性和有效性以令监管机构满意,或未能产生其他积极结果,我们可能产生额外成本,或延迟完成候选产品的开发及商业化,甚或最终可能无法完成该等开发及商业化。”礼邦医药在招股书中坦言,“由于现有慢性肾脏病治疗方案丰富、新型慢性肾脏病治疗方案的涌现及跨国公司对肾脏病的关注 度日益提升,我们的核心产品AP301、AP303及AP306所属治疗领域(如慢性肾脏病、 适应症及并发症)的竞争日益激烈。”
值得注意的是,礼邦医药目前核心产品以外购为主,自研成色不足。市场观点认为,礼邦医药的两大核心产品(AP301、美信罗)均为外购/引进,并非原始自主研发,这在一定程度上削弱了公司的核心技术壁垒叙事。其自研管线(如AP303、AP308)尚处早期临床或临床前阶段,短期难以贡献收入。
此外,礼邦医药还面临收入单一与协议风险:目前95%以上收入依赖推广罗氏的“美信罗”,且该商业化权益协议并非永久,存在到期或条款变更风险。在公司自有重磅产品上市前,单一收入结构较为脆弱。
业内人士指出,礼邦医药正站在发展的关键十字路口。二次递表港股,既是借助资本市场为AP301的商业化冲刺“输血”,也是对其肾病全产业链布局的一次大考。对于市场而言,在认可其赛道差异化和腾讯背书的同时,更需警惕其现金流紧绷下的时间风险,以及核心在研产品最终落地时的市场竞争格局。(hetianjiao@lanjinger.com)
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