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药圈观察局,最新观察:

5月6日,拜耳正式宣布与Perfuse Therapeutics Inc.达成收购协议,拜耳将全面收购这家总部位于旧金山的生物制药公司,总交易金额最高可达24.5亿美元(约合人民币168亿元)。

拜耳将支付3亿美元的前期现金对价,其余21.5亿美元将根据后续研发、监管审批以及商业化里程碑的达成情况来分阶段支付。本次收购尚需通过反垄断审查并获得Perfuse股东批准,交割后方能正式生效。

Perfuse Therapeutics由Sevgi Gurkan博士创立,她同时是知名医疗投资基金OrbiMed的风险合伙人。公司自2018年成立以来仅完成过一轮900万美元的A轮融资,历史累计融资总额约1100万美元,投资人包括OrbiMed、Hatteras Venture、Access Biotechnology、Lilly Asia Ventures及Catalio Capital Management等。

对于一家成立八年、团队规模仅在10至50人之间的初创企业而言,24.5亿美元的收购对价意味着其核心资产PER-001承载了极高的估值溢价。

而这个PER-001,是一种小分子内皮素受体拮抗剂,为一款针对青光眼和糖尿病视网膜病变的实验性创新疗法,目前正处于中期(II 期)临床试验阶段。该药物采用缓释、可溶解的植入体,每六个月注射一次,通过玻璃体内给药直接作用于眼后部。

2025年6月,Perfuse宣布PER-001治疗青光眼糖尿病视网膜病变(DR)的II期临床试验取得积极结果。

青光眼当前全球约有7600万至8000万患者,是导致不可逆性视力丧失的首要原因,预计到2040年将增长至约1.12亿人。糖尿病视网膜病变全球约有1.46亿患者,其中约2500万人已进入威胁视力的阶段,约130万人因此失明。两者的共同特征是现有疗法仅能延缓进展,无法阻止或逆转视野缺损,疾病修正治疗手段长期空白。

说起糖网,贵州百灵倒是有一款豁免了I/II期临床的中药糖宁通络片。

拜耳为什么巨资购买

因为焦虑,前有强敌、后有追兵。

拜耳在眼科赛道的基本盘,是与再生元合作开发的阿柏西普(艾力雅),这款产品曾是全球眼科领域的重磅炸弹。2025 年,阿柏西普为拜耳贡献了约 24亿欧元的收入,是其处方药业务的核心现金牛产品之一。

2026年,Eylea面临仿制药和生物类似药的多重夹击。

欧洲,山德士及其德国子公司Hexal已获得初步许可,可在德国等市场销售Eylea仿制药;三星Bioepis的阿柏西普生物类似药于2025年4月获英国MHRA批准,自2026年1月起在英国启动上市,4月起进一步扩展至欧洲其他市场。

美国,山德士与再生元于2025年9月达成专利和解协议,获得在2026年第四季度推出Eylea生物类似药Enzeevu的许可;Celltrion、Biocon Biologics等也先后与再生元达成和解,预计在2026年底前集中入市。

拜耳官方预计,Eylea在2026年全年销售额将同比下滑20%至25%,