2026年5月7日，澳华内镜(688212.SH)发布自愿披露公告称，公司自主研发的上消化道电子内窥镜手术控制系统近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品管理类别为第三类，用于消化内科或肝胆外科经十二指肠镜胆道手术操作。

公告显示，该产品通过机械手段替代人手进行ERCP手术操作，实现远程操控，可有效减少医护人员的X射线暴露时间；同时可缩短医师学习周期，降低操作医生慢性疲劳损伤，提升手术效率。本次进入创新审查程序，将在注册申报时获得优先办理权益，有效缩短产品注册周期。

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