好的牙·讯|2026年4月27日,综合型牙科制造企业Great Lakes Dental Technologies(下文简称“Great Lakes”)宣布与医学设备公司TAP Sleep Care达成独家实验室合作伙伴关系,正式推出全球首款获得FDA 510(k)许可、采用单点中线数字化打印的尼龙口腔矫治器Nylon flexTAP®。该产品主要用于治疗打鼾及轻至中度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。
据官方介绍,Nylon flexTAP®的核心特征在于其数字化制造工艺,该矫治器采用医用级白色尼龙材料,通过3D打印技术实现,具有超轻、超薄且精准贴合的特性。Great Lakes称该产品完全不含金属,并集成了专利的Vertex Technology®,允许患者在家通过单一中线调节位点,实现上下颌同步的垂直和水平位移调节。此外,每套矫治器均配备了口腔屏蔽器(Mouth Shield),以促进鼻呼吸并缓解口干,从而提升整体疗效。
据公开资料,Great Lakes成立于1965年,总部位于纽约,是北美最大的*正畸实验室(orthodontic laboratories)之一,提供超过4000种产品和服务,专注于数字化工作流及正畸、睡眠气道解决方案。
*正畸实验室(orthodontic laboratories):专门为牙科诊所和正畸医生提供定制化矫治器制作服务,包括牙套、保持器及功能性矫治器等。强调精细化和个性化制作,通常按照医生订单定制,与诊所/医生的临床流程紧密对接。
TAP Sleep Care作为Airway Management旗下的平台,由Dr. Keith Thornton创立于1997年,该平台目前已拥有超过50项独立同行评议研究支持。TAP Sleep Care表示,此次推出的尼龙版本是TAP系列产品线旨在为寻求替代传统CPAP(持续正压通气)疗法的患者提供更舒适的选择。
根据好的牙此前报道,美国牙科协会(ADA)曾呼吁牙医与睡眠医学界加强协作,以应对严重的睡眠呼吸障碍漏诊问题。而在OSA无创治疗领域,Vivos公司此前已有可用于重度OSA治疗的口腔矫治器获批。
【特别鸣谢】如果本文有错漏之处需要勘误,请联系我们的客服,届时我们会为您准备小礼物,感谢!
【免责声明】上述内容源于公开信息,可能存在不准确性,仅供参考。本文不构成对任何人的投资与决策建议,好的牙不对因使用本资料而导致的损失承担任何责任,并对本内容拥有最终解释权。文中图片均已获版权方授权
@好的牙口腔行业研究
热门跟贴