导读
中药饮片是中医临床用药核心载体，是中医药传承的物质基础，加强医院中药饮片管理对保障用药安全、提升临床疗效具有重要意义。近年来，随着相关法律法规的逐步完善、医改工作的持续深化以及中药饮片代煎等行业新业态的出现，对医院中药饮片的管理提出了新的更高要求，亟需出台政策予以完善和规范。基于以上情况，国家中医药局会同国家卫生健康委对2007年印发的《医院中药饮片管理规范》进行了修订，形成《医院中药饮片管理规范(2026版)》(以下简称《规范》)。
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一、《医院中药饮片管理规范(2026版)》出台的背景是什么?
中药饮片是中医临床用药核心载体，是中医药传承的物质基础，加强医院中药饮片管理对保障用药安全、提升临床疗效具有重要意义。2007年，国家中医药局与原卫生部联合印发《医院中药饮片管理规范》，从医院中药饮片的从业人员要求、采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮、罚则等方面予以规范，为加强医院中药饮片管理、提高中药药事服务能力发挥了重要作用。近年来，随着相关法律法规的逐步完善、医改工作的持续深化以及中药饮片代煎等行业新业态的出现，对医院中药饮片的管理提出了新的更高要求，亟需出台政策予以完善和规范。基于以上情况，国家中医药局会同国家卫生健康委对2007年印发的《医院中药饮片管理规范》进行了修订，形成《医院中药饮片管理规范(2026版)》(以下简称《规范》)。
二、《规范》修订的思路是什么?
修订的总体思路是：充分发挥中医药独特优势，加强医院中药饮片全流程、规范化管理，保障临床用药安全有效，为提升中医药防病治病能力、提高临床疗效提供支撑，满足群众高质量、多样化中医药服务需求。
一是坚持依法依规修订。按照国家层面有关法律法规和政策要求进行修订，对相关表述予以规范和优化，特别是充分考虑《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》、国家药监局发布的《中药饮片标签管理规定》等相关内容，与国家现行法律体系和政策要求紧密衔接，保障《规范》权威性。
二是保持政策稳定性、连续性。《规范》整体框架与原文件基本一致，保留了人员要求、采购、验收、调剂、煎煮等基本要求和环节，既保持了政策的稳定性和连续性，又符合当前医院中药饮片使用管理相关工作实际。
三是保障群众多样化用药需求。结合中医药发展现状，将处方点评、中药代煎、临方加工等内容纳入，推动医院中药饮片使用更加规范，保障临床用药安全有效，更好地满足群众多样化用药需求。
三、本次修订的主要内容有哪些?
《规范》共十章四十九条，包括总则、组织管理和人员要求、采购、验收、贮藏与养护、调剂、临方炮制与临方加工、煎煮、处方点评、附则等，重点从以下几个方面进行了修订。
一是组织管理和人员要求。进一步完善了医院中药饮片全过程管理制度，并分类明确了中药饮片验收、处方审核调剂、中药饮片临方炮制与临方加工、中药饮片煎煮等人员资质要求。
二是中药饮片采购和验收。结合实际，对中药饮片采购验收流程、要求予以完善，对麻醉药品和毒性中药饮片采购验收要求予以强调。
三是临方炮制与临方加工。对中药饮片临方炮制与临方加工予以细化并独立章节表述，明确相关概念及要求，充分发挥中医药个性化治疗特色，满足临床多样化用药需求。
四是中药饮片煎煮及代煎服务。明确按照《医疗机构中药煎药室管理规范》开展中药煎煮服务。对于煎煮服务能力不足、不能满足临床用药需求的医院，明确可委托具备煎煮条件和能力的机构开展代煎服务，并建立健全代煎质量跟踪、追溯、监控体系，强化全过程质量控制管理，保障临床疗效和患者用药安全。
五是中药饮片处方审核和点评。对中药饮片处方审核要求予以优化，明确发药时应向患者进行用药交待或指导。增加处方点评专门章节，实施动态监测及超常预警，对味数过多或费用过高的中药饮片处方重点关注，要求制定并实施干预和改进措施，促进中药饮片合理应用。
六是其他事项。其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的少数民族药饮片管理，参照本规范执行。
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