来源：市场资讯

（来源：求实药社）

5 月 7 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，先声药业登记了一项评价 SIM0613 在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心 I 期研究。公开资料显示，这是该药启动的首个临床试验。

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药物临床试验登记与信息公示平台

本次临床试验拟在国内入组 294 人，分为 2 个部分进行，1）第 1 部分剂量递增旨在评估 SIM0613 的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐剂量（RD）；2）第 2 部分剂量扩展旨在初步评价 SIM0613 的抗肿瘤活性。

SIM0613 是一种靶向富含亮氨酸重复序列蛋白 15（LRRC15）的新型 ADC。LRRC15 在多种实体瘤和肿瘤相关成纤维细胞（CAF）表面高表达，但正常细胞中极少表达。SIM0613 与 LRRC15 结合后通过内吞进入肿瘤细胞，释放细胞毒性有效载荷，从而杀死肿瘤细胞，同时极少影响正常细胞。SIM0613 经过特殊设计，能更好的渗透肿瘤内部，杀伤肿瘤细胞和肿瘤相关成纤维细胞，在多种临床前体内模型中均展现出显著的抗肿瘤活性。

2025 年 12 月，先声药业宣布，旗下子公司先声再明与益普生就该药达成大中华区以外全球权益的独家对外授权许可协议，总金额最高为 10.6 亿美元。

Insight 数据库显示，目前全球范围内仅有 5 款 LRRC15 ADC 新药在研（仅统计积极状态），2 款进入临床，分别为再鼎医药/宜联生物的 ZL-6201，以及先声药业/益普生的 SIM0613。

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