2026年5月8日，江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SH）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-3005片《药物临床试验批准通知书》，同意本品在B细胞恶性肿瘤中开展临床试验。

公告显示，HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，剂型为片剂。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约为2,620万元（未经审计）。

公司表示，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，药品研发及上市存在不确定性。公司将积极推进上述研发项目，并及时履行信息披露义务。

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