中药控股芍药甘草汤颗粒获批上市

国药环球经典名方转化再结硕果

近日,由中药控股旗下国药环球自主研发的古代经典名方中药复方制剂——芍药甘草汤颗粒,正式获得国家药品监督管理局上市批准(批准文号:国药准字C20260010)。这是国药环球继“当归补血汤颗粒”后,第二款成功获批的经典名方,标志着国药环球在古代经典名方研发、工艺攻坚及合规申报领域的综合实力迈上新台阶。

打开网易新闻 查看精彩图片

承伤寒经典 守本草初心

芍药甘草汤颗粒源自张仲景所著《伤寒论》,为《古代经典名方目录(第一批)》收录品种。该方由白芍、甘草两味药材组成,遵循“酸甘化阴、缓急止痛”的中医理论,功效益阴养血、缓急止痛,临床可用于阴血不足、筋脉失养所致的挛急疼痛等症。

在研发过程中,国药环球坚持“还原一碗汤”的研发理念,从药材遴选、饮片炮制到提取工艺、制剂开发实施全流程质量管控,依托现代制药技术,最大程度还原了经典名方的临床疗效。此次颗粒剂型的成功转化,不仅实现了传统方剂的现代化传承,更大幅提升了患者服用的便捷性。

近年来,国药环球持续强化经典名方研发平台建设。在制备工艺方面,严格对标基准样品质量属性,建立了覆盖药材前处理、提取、浓缩、干燥及成型的全过程数字化管控体系;在质量管控方面,构建了多维度的质量研究与检测标准,确保产品的安全、有效与可控。

未来,国药环球将继续秉持“传承精华、守正创新”的发展理念,依托成熟的研发体系与技术优势,持续推进更多经典名方的挖掘、注册与产业化落地,让传统中医药瑰宝焕发时代生机,为守护大众健康、推动中药产业高质量发展贡献力量。

(国药环球供稿)

打开网易新闻 查看精彩图片

(中国中药 动态宝)