作者 | 乐清
编辑 | 秦酒
医疗AI赛道正式鸣枪。
01
全国首款，进审评绿色通道
多病种AI大模型获得入场券
近日，国家器审中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第7号）》，联影智能的“胸部CT图像辅助诊断软件”进入特别审查程序。
据“科创上海”介绍，该软件由上海中试基地携手联影智能共同研发，系全国首款进入这条审查通道的多病种AI医疗大模型产品。
AI的崛起将重塑医疗行业，这几乎已经成为业内共识。
然而具体的产品形态和应用场景还处于打磨阶段，且拿证难、商业化难的问题客观存在。随着陆续有AI医疗产品被同意进入官方审评，意味着行业发展获得更高确定性，同时为企业端带来对标对象和商业预期。
近年来，国家层面对AI医疗的重视程度持续加深，各企业更是密集启动“军备竞赛”，都想在这轮技术和市场革命中抢占靠前身位。
年初工信部公布《人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围名单》，近两百个AI医疗器械项目将参与新一轮角逐。值得注意的是，联影智能的“胸部CT图像多病种智能辅助诊断软件”即在其中。
在乐观预期下，更多名单中的项目有望进入审评审批通道，国内AI医疗器械也将渡过以概念换融资的初期阶段，真刀真枪的市场抢夺战打响。
医疗是严肃学科，技术和理念再前沿也需要拿出可靠的赋能效果，才能在临床端获得最终认可，这也是商业转化的基础和第一步。
据《文汇报》介绍，这个由上海中试基地和联影智能共同研发的智能体，可基于单次胸部CT影像识别近百种异常病变，诊断准确率达97.8%，目前已落地复旦大学附属中山医院、北京大学人民医院、四川省人民医院、上海市第一人民医院等全国30余家医院，处理病例超250万例。
医疗AI规模化应用的时代，已经缓缓拉开序幕。
02
群雄逐鹿、热钱涌入
AI医疗器械黄金时刻到了
Grand View Research报告显示，2024年全球AI医疗市场规模约为266.5亿美元，预计到2033年将飙升至约5055.9亿美元，期间年复合增长率达38.8% 。
AI时代，医疗器械的发展逻辑正在经历颠覆。传统医械巨头的优势仍在，若不能实现“产品+AI”两条腿并行的布局，很有可能被后来者弯道超车。
尤其针对大模型这类软件层面的产品，阿里、腾讯、字节等科技巨头的技术、人才储备 更为突出，外来者带来的挑战同样严峻。目前，迈瑞已推出“启元”系列AI大模型，东软、开立等也在加速落地相关产品，在垂直场景中构筑差异化优势。
医疗器械研发被称为“销金窟”，AI研发也是如此。在这场AI医疗器械的商业竞赛中，技术是 入场券，资金则是发展底气。以联影智能为例，在去年6月完成了A轮融资，总规模10亿元人民币。
来到2026年，AI医疗的市场潜力被进一步验证，资本活动也更为密集，AI医疗器械多个细分赛道均已开始获得投资者垂青，其中医疗大 模型已有成为“资本宠儿”的趋势。
5月6日，智诊科技宣布完成6500万元人民币天使轮融资，募集资金将主要用于模型能力迭代及产品体系完善，并推进技术向医疗健康产业侧与个人用户侧的转化路径。
商汤医疗也于年初完成超5亿元战略融资，公司估值正式迈入10亿美元独角兽行列，目前已有影像诊断、手术规划、智慧病理、语言大模型等场景在内的超200个AI应用模型。
医疗AI的浪潮已从概念验证涌向临床落地，政策与资本的加持正加速这一进程。当更多产品跨越审评门槛，在真实的临床场景中证明其价值，整个行业将迎来全新估值与发展天花板。
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