近日,由加拿大当地合作伙伴代理商牵头,仲景宛西制药天智颗粒、痛经宝颗粒、六味地黄丸等10款核心产品,以加拿大天然植物药身份完成注册,拿到进入北美主流医药市场的“通行证”。这标志着仲景宛西制药国际化战略在北美市场实现新进展,也为中医药经典方剂走向全球、融入国际健康体系筑牢了坚实根基。
作为扎根医圣故里、深耕中医药传承创新的现代化企业,仲景宛西制药始终秉持“药材好,药才好”核心理念,构建起工、农、商、食、医、养六位一体大健康全产业链生态格局。依托道地药材基地与现代制药工艺,持续推动千年经典名方向现代化、国际化转型升级。
此次成功注册的10款产品,均为仲景宛西制药临床疗效确切、市场口碑优良的核心品种,涵盖补益、安神、调理等多个领域,精准契合北美民众对天然健康产品的消费需求。
其中,天智颗粒作为仲景宛西制药自主研发的国家级新药,填补了中药干预轻中度血管性痴呆症的空白。此次顺利注册,也为北美地区脑部健康需求提供了全新的中医药解决方案。
加拿大拥有成熟完备的全球天然健康产品监管体系,天然植物药准入门槛严苛,对产品安全性、有效性、质量可控性及标签规范等均有高标准要求,也是中医药进军北美主流市场的重要关口。
此次仲景宛西制药携手加拿大本土合作伙伴,借助当地代理商对北美监管政策、市场规则的深度积淀与资源优势,高效推进产品注册全流程。从原料溯源、配方合规论证,到生产标准对标、安全有效性资料报送,再到标签本地化语言审核,全流程严格遵循加拿大卫生部天然健康产品管理规范,实现产品标准与国际市场精准接轨。
下一步,仲景宛西制药将以此为契机,持续深化与当地合作伙伴协同联动,加快产品在加拿大市场的上市推广,同步推进更多经典方剂的国际注册与研发布局。同时,坚持以现代科技赋能传统中医药,深挖经典名方科学内涵,助力中医药融入全球健康体系,彰显中医药的世界价值与时代魅力。
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