来源：市场资讯
（来源：中慧生物）
近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）与子公司易慧生物技术（上海）有限公司（以下简称“易慧生物”）联合申报的一类新药“呼吸道合胞病毒mRNA疫苗”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。
尤为值得一提的是，该疫苗也已获得美国FDA临床试验许可，展现出其全球开发前景。这标志着公司又一个品种中美双报获批临床，充分彰显了其突出的研发实力、国际化布局能力，更体现了公司坚决执行海外拓展战略的定力与信心。
▋ 聚焦主业，持续业绩兑现
继呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，再次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。这不仅是公司mRNA技术平台的又一次里程碑式的业绩兑现，更印证了公司mRNA技术平台的日趋成熟，为中慧生物未来在mRNA技术领域的深度拓展与产品迭代奠定了坚实基础。
创新成果的持续输出，得益于公司对mRNA技术平台的前瞻性布局。该平台的核心优势在于研发的敏捷性与生产的规模化潜力，作为一种“数字化”平台，一旦获取目标序列，即可快速设计合成，实现快速迭代。在安全层面，mRNA不进入细胞核，无基因组整合风险。在效能层面，通过序列优化与先进递送系统，它能同时激活强烈的体液与细胞免疫。
目前，公司已完成在传染病疫苗领域针对单一病原体mRNA疫苗开发的技术积累，除了已拥有的RSV mRNA疫苗、猴痘病毒mRNA疫苗两款产品外, 正迅速拓展至针对多种病原体的mRNA联合疫苗开发，并将mRNA/LNP技术应用于创新癌症疗法开发和自身免疫疾病疗法的开发。与此同时，公司还积极推动AI技术赋能新抗原的设计和开发，瞄准传染病预防性疫苗及肿瘤等疾病治疗性疫苗所代表的更广阔生物医药蓝海。
▋ 关于中慧
江苏中慧元通生物科技股份有限公司致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。瞄准国际水准，坚持自主创新研发，充分发挥六大技术平台优势，历经十年发展，目前已拥有13个产品管线，取得9个新药临床批件，其中一类新药临床批件6个，中美双报双批批件2个，正有序开展临床试验和NDA申报。
在商业化层面，中慧生物正全速推进三价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣3）的市场准入工作。截至目前，该疫苗已在山西、甘肃、云南、福建、湖北、江苏等地实现中标。营销团队将持续拓展覆盖区域，确保为更多省（市）稳定供应高品质流感疫苗，助力构建公众免疫屏障，让更多家庭享受到专业、安心的健康守护，同时为公司稳健的业绩输出奠定了坚实基础，将以扎实的成绩回报广大投资者的信任与支持。
未来，中慧生物将继续坚持“创新驱动、品质领先”的理念，依托“AI智慧研发+智能制造+精准营销”的三位一体发展体系，致力于为公众提供安全性更高、保护更全面的优质疫苗产品。关爱生命，守护健康。中慧生物将继续以实干笃行，让中国用上全球创新疫苗，让世界用上中国优质疫苗！
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