世界上没有真正的感同身受,鼻子和眼睛一起哭的痛,只有鼻炎人才懂。
持续性鼻塞、闻不到味道、面部胀痛、睡不好觉,还总是反复感染……
而像这样被慢性鼻窦炎折磨的人,在中国竟然超过1亿,其中3800万人还长了鼻息肉。
但最近,终于有了个好消息!
国家药监局正式批准葛兰素史克(GSK)旗下的德莫奇单抗(商品名:易适来®)新适应症上市。
它用于与鼻用糖皮质激素联合治疗经手术和/或系统性激素治疗后,仍控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者。
作为中国首个、也是目前唯一一个能半年打一针的超长效生物制剂,有望明年上医保。
从源头上切断炎症信号
慢性鼻窦炎伴鼻息肉之所以反复发作,主要是因为体内一种叫"白细胞介素-5"的物质过度活跃。
它就像炎症的"总开关",会不断催生大量嗜酸性粒细胞,这些细胞聚集在鼻腔鼻窦里,引发持续水肿和炎症,最终长成鼻息肉。
德莫奇单抗会专门识别并中和掉过多的白细胞介素-5,从源头上切断炎症信号。
这样一来,骨髓不再产生多余的炎症细胞,鼻腔里的炎症慢慢消退,已经长出的息肉也会逐渐缩小。
更难得的是,科学家通过特殊的分子改造技术,大大延长了药物在体内的停留时间,打一针就能管半年,一年只需要去医院两次。
传统治疗方法的副作用
在德莫奇单抗出现之前,慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗主要靠药物和手术,但都有难以解决的问题。
传统药物里,鼻用激素是基础用药,能局部减轻炎症,但对较大的息肉效果有限,还需要长期坚持;
口服激素虽然能快速缩小息肉,但长期用会带来骨质疏松、血糖升高等副作用,停药后还容易反弹。
根据官方指南数据,单纯药物治疗对重度患者的有效率只有30%-40%,多数人最终还是要做手术。
目前常用的功能性鼻内镜手术,能微创切除息肉、开放鼻窦,但复发率太高。
数据显示,术后1到3年的总体复发率在20%到55%之间,而嗜酸性粒细胞型患者的复发率更是超过80%。
前几年陆续上市的几款生物制剂,虽然能从根源控制炎症,降低手术和激素的使用频率,但都需要频繁注射——有的每两周一次,有的每月一次。
很多患者因为工作忙、怕麻烦,很难坚持长期治疗,导致疗效大打折扣。
而德莫奇单抗改变了这个局面,它一年只需要打2针,疗效也经过严格的全球多中心临床试验验证。
两项发表在顶级医学期刊《柳叶刀》上的III期研究,一共纳入了528名经标准治疗控制不好的患者。
随访一年后,74%用了德莫奇单抗的患者不需要再做手术,也不用再吃全身激素。
鼻息肉明显缩小,鼻塞、头痛、闻不到味道这些核心症状都好了很多。
安全性方面,整体耐受性还不错,因副作用停药的人还不到1%。
明年有望进医保
据中山大学附属第一医院耳鼻喉科陈岸海医生介绍,这个药主要适合18岁以上、用了激素或者做了手术还是控制不好的难治性患者。
而且药物在体内的浓度很平稳,能一直稳定地控制病情,实现慢性病的长期管理。
除此之外,它还能减少大家对激素的依赖和手术的需求,部分患者可以慢慢减量甚至停掉口服激素,降低全身副作用。
不过,它刚上市不久,目前还是全自费状态,预计会参与今年下半年的国家医保谈判。
如果谈判成功,明年就能纳入医保,到时候需要用这个药的朋友,经济负担会大大减轻~
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图片来源:小红书
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