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5月9日,CDE网站显示,海思科的克利加巴林(HSK16149)拟纳入优先审评,用于神经病理性疼痛。

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克利加巴林是一款抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,可以与钙离子通道α2δ亚受体结合,具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,对中至重度患者疗效可能更佳。临床前研究表明,克利加巴林具有强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点,有望替代普瑞巴林、加巴喷丁,具有成为慢性神经性疼痛首选用药的潜力。

2024年5月,克利加巴林胶囊(商品名:思美宁)首次获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。同年7月,第二项适应症获批,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛。

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