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（来源：万方医学网）
01
基于FAERS数据库的抗骨质疏松症药物不良事件信号挖掘
李明念 葛卓琦 张本琦等
贵州医科大学药学院等
【摘要】目的 挖掘抗骨质疏松症药物(地舒单抗、特立帕肽、唑来膦酸、阿仑膦酸)的不良事件(adverse drug event,ADE)信号,分析4种药物在安全性方面的差异,为临床安全用药提供参考.方法 利用MySQL-Navicat软件提取2014～2022年FAERS数据库中地舒单抗、特立帕肽、唑来膦酸、阿仑膦酸的ADE报告,通过报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)和比例报告比值比法(proportional report ratio,PRR)对不良事件进行信号挖掘,经过限定阈值条件筛选得到有效信号后,利用国际医学用语词典对ADE信号进行标准化和系统器官分类.结果 经筛选排除产品问题、各类损伤、中毒及操作并发症等无关信号后,结果显示,地舒单抗ADE报告共112 946份,共发现590种信号,信号累及22个系统;特立帕肽共57 132份,共442种信号,共涉及21个系统;唑来膦酸共9 992份,共730种信号,共涉及22个系统;阿仑膦酸共8 809份,共865种信号,共涉及23个系统,4种药物ADE信号主要集中于各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等.结论 通过信号挖掘出不同抗骨质疏松症药物的ADE及涉及系统器官具有一定的差异性,可为临床安全用药提供参考,同时发现了一些药品说明书中未收录的新的ADE,在用药过程中应提高警惕.
【关键词】FAERS数据库；地舒单抗；特立帕肽；唑来膦酸；阿仑膦酸；不良事件信号挖掘
【相关知识点】唑来膦酸
02
羟考酮联合右美托咪定腰方肌阻滞在腹腔镜直肠癌根治术中的应用效果
单娟娟 刘乃和 孙静等
连云港市第一人民医院麻醉科
【摘要】目的 探讨羟考酮联合右美托咪定腰方肌阻滞在腹腔镜直肠癌根治术中的应用效果.方法 将98例行腹腔镜直肠癌根治术的直肠癌患者随机分为对照组和联合组,各49例.对照组给予常规全身麻醉,联合组在常规全身麻醉基础上给予羟考酮联合右美托咪定腰方肌阻滞.比较两组患者的围手术期指标、血流动力学指标、疼痛视觉模拟量表(VAS)评分、应激反应指标及术后不良反应发生率.结果 联合组患者的术后下床活动时间、术后首次排气时间早于对照组(P<0.05).联合组患者麻醉诱导后、建立气腹时的平均动脉压低于对照组,建立气腹、肠端吻合时的心率低于对照组(P<0.05).联合组患者术后4 h、8 h的疼痛VAS评分低于对照组(P<0.05).术后24 h,联合组患者的血清超氧化物歧化酶、去甲肾上腺素、皮质醇水平低于对照组(P<0.05).联合组患者的术后不良反应总发生率低于对照组(P<0.05).结论 在全身麻醉基础上,在腹腔镜直肠癌根治术中采用羟考酮联合右美托咪定腰方肌阻滞能够稳定患者术中血流动力学指标,有效减轻术后疼痛,促进术后恢复,减轻手术应激反应及减少术后不良反应的发生.
【关键词】直肠癌；羟考酮；右美托咪定；腹腔镜根治术；围术期指标；血流动力学
03
哌拉西林/他唑巴坦药物评价标准的建立与临床应用合理性分析
柏帅 唐丹琼 许懿等
中国人民解放军联勤保障部队第九六O医院药剂科等
【摘要】目的 建立哌拉西林/他唑巴坦药物利用评价(drug utilization evaluation,DUE)标准,分析其用药合理性、安全性和有效性.方法 以注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠说明书为基础,参考相关指南、专家共识和文献,并通过专家咨询法制定哌拉西林/他唑巴坦DUE标准;随机抽取使用哌拉西林/他唑巴坦抗感染的患者174例,参照DUE标准对患者的用药指征、用药过程及用药结果、管理指标进行分析评价;根据治疗效果分为有效组(n=150)和无效组(n=24),采用单因素方差分析两组间各指标差异,对有统计学意义的指标进行多因素logis-tic回归,分析治疗失败危险因素.结果 DUE标准共15个项目,其中适应症、遴选适宜性、生命体征及实验室指标、用法、用量、治疗效果、不良反应、处方权符合率分别为99.4％、91.9％、86.2％、91.9％、98.8％、86.2％、91.4％、95.4％;与有效组相比,无效组患者在年龄、院内感染、查尔森(Charlson)合并指数、入住ICU、侵入性操作及定植菌感染方面,差异均有统计学意义(P＜0.05);多因素logistic回归分析表明,年龄≥65岁(OR=4.432,95％CI为 1.487～13.209,P=0.008)、院内感染(OR=3.525,95％CI 为 1.069～11.626,P=0.039)、入住 ICU(OR=4.275,95％CI 为 1.505～12.141,P=0.006)、Charlson 合并症指数 ≥3 分(OR=5.970,95％CI 为 1.834～19.433,P=0.003)是独立危险因素.结论 建立的哌拉西林/他唑巴坦DUE标准有较强的科学性、实用性和可行性,可为临床合理用药和处方点评提供参考依据.
【关键词】哌拉西林/他唑巴坦；β-内酰胺酶抑制剂复方制剂；药物利用评价；合理用药
04
仁青芒觉胶囊联合四联疗法治疗胃溃疡的疗效及对胃黏膜保护、溃疡愈合的影响
李少昊 曾艳丽 张雁雁
漯河市中心医院消化内科等
【摘要】目的 观察仁青芒觉胶囊联合四联疗法治疗胃溃疡的疗效,并探讨其对患者胃黏膜保护、溃疡愈合的影响.方法 选取2023年1月至2024年1月河南漯河市中心医院收治的112例胃溃疡患者作为研究对象,按随机数表法分为对照组和观察组各56例.对照组患者采用四联疗法治疗,观察组患者采用仁青芒觉胶囊联合四联疗法治疗,疗程两周.治疗后比较两组患者的疗效以及治疗前后的胃黏膜形态、溃疡愈合情况和炎症因子水平[白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、转化生长因子-β(TGF-β)]、T淋巴细胞亚群(CD8+、CD4+、CD4+/CD8+),随访6个月,观察两组患者的胃溃疡复发情况.结果 观察组患者的治疗总有效率为94.64%,明显高于对照组的82.14%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗1周后的腺体密度、黏膜厚度、慢性炎症浸润评分分别为(0.74±0.18)分、(0.69±0.15)分、(1.12±0.28)分,明显低于对照组的(0.98±0.26)分、(0.83±0.20)分、(1.46±0.32)分,治疗2周后腺体密度、黏膜厚度、慢性炎症浸润评分分别为(0.53±0.10)分、(0.42±0.09)分、(0.63±0.17)分,明显低于对照组的(0.82±0.13)分、(0.70±0.11)分、(1.12±0.26)分,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗1周后的溃疡底部厚苔面积、溃疡周围黏膜充血面积及再生上皮面积分别为(1.47±0.48)mm2、(1.35±0.59)mm2、(1.23±0.32)mm2,明显小于对照组的(2.36±0.67)mm2、(2.12±0.74)mm2、(1.98±0.77)mm2,治疗两周后溃疡底部厚苔面积、溃疡周围黏膜充血面积及再生上皮面积分别为(0.96±0.24)mm2、(0.52±0.13)mm2、(0.66±0.24)mm2,明显小于对照组的(1.75±0.47)mm2、(1.36±0.39)mm2、(1.02±0.35)mm2,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗1周后的血清IL-6、IL-10水平分别为(1 165.32±76.39)pg/mL、(113.56±15.37)pg/mL,明显低于对照组的(1 348.75±84.85)pg/mL、(129.78±17.20)pg/mL,TGF-β为(275.89±32.42)ng/mL,明显高于对照组的(232.96±35.65)ng/mL,治疗两周后的血清IL-6、IL-10水平分别为(712.89±42.56)pg/mL、(89.57±10.26)pg/mL,明显低于对照组的(1 003.69±65.27)pg/mL、(101.36±13.48)pg/mL,TGF-β为(386.26±41.53)ng/mL,明显高于对照组的(321.74±38.49)ng/mL,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗1周后CD4+、CD4+/CD8+分别为(41.29±5.13)%、1.44±0.36,明显高于对照组的(35.67±4.86)%、1.14±0.41,CD8+为(28.65±3.26)%,明显低于对照组的(31.24±3.74)%,治疗2周后CD4+、CD4+/CD8+分别为(45.20±5.26)%、1.86±0.43,明显高于对照组的(40.18±5.11)%、1.43±0.39,CD8+为(24.36±3.10)%,明显低于对照组的(28.13±4.25)%,差异均有统计学意义(P<0.05);随访6个月,观察组患者的溃疡复发率1.79%,明显低于对照组的17.86%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 仁青芒觉胶囊联合四联疗法治疗胃溃疡可有效促进溃疡愈合,改善胃黏膜形态,治疗效果显著且能降低复发风险,其作用机制可能与其抗炎、改善机体免疫等作用有关.
【关键词】 胃溃疡；仁青芒觉胶囊；溃疡愈合；胃黏膜保护；四联疗法；疗效
【相关知识点】仁青芒觉胶囊
05
荜铃胃痛颗粒联合四联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎的疗效及对患者生活质量的改善
刘倩 苏卫仙 杜丙杰等
河北省廊坊市人民医院消化科等
【摘要】目的 观察荜铃胃痛颗粒联合四联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)相关慢性胃炎的应用效果及对患者生活质量的改善.方法 选择2021年6月至2022年12月收治的134例Hp相关慢性胃炎患者作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各67例.对照组予四联疗法治疗,观察组在对照组用药基础上加用荜铃胃痛颗粒治疗.2组均治疗2周,比较2组中医症状疗效、胃镜疗效,比较2组治疗前后胃排空率、生活质量评分变化情况,比较2组治疗后6、12个月复发情况.结果 观察组脾胃湿热证、肝胃不和证、脾胃虚弱证、胃阴不足证患者中医症状疗效总有效率均高于对照组同中医证型患者(P＜0.05).观察组脾胃湿热证、肝胃不和证患者内镜治愈率均高于对照组同中医证型患者(P＜0.05),而2组脾胃虚弱证、胃阴不足证胃炎患者内镜治愈率比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后2组胃排空率均较治疗前明显升高(P＜0.05),且观察组治疗后胃排空率大于对照组(P＜0.05).治疗前2组生活质量评分比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后2组生活质量评分均较治疗前明显降低(P＜0.05),且观察组治疗后生活质量评分低于对照组(P＜0.05).观察组治疗后6、12个月复发率均低于对照组同期(P＜0.05).结论 荜铃胃痛颗粒联合四联疗法对Hp相关慢性胃炎的治疗效果较好,还能有效改善患者的生活质量,降低复发率.
【关键词】胃炎；幽门螺杆菌；中药疗法；四联疗法
【相关知识点】荜铃胃痛颗粒
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