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(来源:上游新闻)

5月7日,南京江北新区生命健康办与南京信息工程大学合作签约活动举行。活动现场,双方宣布将以南京生物医药谷为核心,共建国家大学科技园,着力打造人才培育、成果研发、概念验证、小试中试、创业孵化、产业集聚全链贯通的高能级转化平台。

这场看似常规的活动,已是双方第二次联手。早在两年前,江北新区与南信大就建立了全面战略合作关系。如今校地合作的再一次深化,印证了这片土地上生物医药产业蓬勃发展的现状。

图源 南京江北新区
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图源 南京江北新区

兴业强谷,生物医药硕果盈枝

站在位于江北新区的南京生物医药谷的制高点眺望,20.51平方公里的园区尽收眼底。人们很难想象,十余年前这里还是一片产业“空白地”,如今已集聚上下游生物医药企业1300余家,综合竞争力跻身全国生物医药园区第8位。

作为“2+4+N”现代化产业体系的重要一极,生物医药始终被江北新区看作是建设产业强区、发展新质生产力的重要支撑。经过多年发展,南京生物医药谷已形成以基因与细胞产业为引领,创新药、高端医疗器械为制造业集群,检验检测、CXO、医药流通服务为特色的生命健康全产业链创新体系。

“半个月内,两款一类新药接连上市。”2025年7月,全国生物医药同行把目光投向了南京江北新区。7月3日,先声药业宣布一类新药恩泽舒获批上市——这是我国首个取得铂耐药卵巢癌全人群适应症的靶向药。仅仅13天后,征祥医药自主研发的一类新药济可舒也获批上市,为成人单纯型流感患者提供了一个全新的国产治疗方案。

两款一类新药在半个月内“双响炮”,放在全国任何一个生物医药园区都是罕见的成绩。2025年底,又一条好消息传来:国家首版《商业健康保险创新药品目录》发布,全国仅19款药品入选,南京生物医药谷独占两席——驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液和绿叶制药的注射用芦比替定双双上榜。

放眼整个江北新区,生物医药的“弹药库”堪称实力雄厚。截至今年初,江北新区上市药品总数已达407款,其中一类新药6款,在研一类新药超过200款。2025年,全球首款全人源BCMA CAR-T细胞治疗一类新药“福可苏”、全球首创“硒代技术”的一类抗流感新药“济可舒”、全球首个且唯一获得中美欧三认证的肿瘤NGS大Panel检测产品“世和一号”等接连发布……这座生长于长江北岸的药谷,正在用一款又一款新药,写就一部产业发展史。

厚植根基,政策+服务筑牢沃土

任何产业奇迹的背后,都离不开厚实的创新土壤。江北新区生物医药产业的崛起,绝非一日之功。

早在2025年9月,当地就出台了《促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》,从研发创新、产业能级、服务赋能三大维度推出14条重磅举措。其力度之大令人瞩目:对一类创新药临床试验给予最高6500万元阶梯式奖励,对产业化项目按固定资产投资15%给予最高4000万元支持。

图源 南京生物医药谷
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审评审批的效率,同样决定着创新药械从研发到上市的生命周期。在服务企业的第一线,江北新区也跑出了“加速度”。由党员牵头的“南京生物医药集中监管平台”便是一个缩影——通过简化审批流程、实施集中监管等举措,将生物制品进口审批从20—30个工作日压缩至最快1—3天。

专攻CAR-T肿瘤治疗的驯鹿生物便是“江北速度”的受益者。该公司的产品从采集患者血液到进入工厂制备要在48小时内,否则血液就会失去活性。制备完成后,需在192小时内运输回医院。了解到企业这一特殊需求后,平台、产业园区联动海关、机场等部门协同,为其开通了一条“绿色通道”,将原料进口时间从72小时压缩至30小时,药物出口时间控制在144小时内,成功保障样本及药品顺利出入境。

恩泽舒和济可舒两家企业的负责人对此也深有感触:“一款新药从研发到上市,要经历研发试验、临床试验、伦理审查、注册审批等多个环节。在药谷园区,我们得到了很多帮助,少了后顾之忧。”

校地携手,“学研产用”启新程

此次与南信大的合作签约,把“国家大学科技园”推到了聚光灯下。但在此之前,江北新区便已在“校地合作”上频频落子。

近年来,药谷以超常力度推进“学研产用”四位一体:东南大学器官芯片大厦落户药谷;与南京大学共建化生医药学科主阵地;与中国药科大学共建江北创新中心,四大新型学院计划分批入驻;南京生物医药谷周边已集聚4家“双一流”建设高校,即将汇聚5万名师生。

这条全链贯通的关键一环,也是通常所说的成果转化“死亡谷”——正在被一个“国字号”平台强力打通。全国高校生物医药区域技术转移转化中心(江苏南京)(以下简称“南京生物医药分中心”)落地药谷后,已累计对接全国高校83所,遴选生物医药领域优质成果1605项,推动65个项目落地转化,促成投融资2.25亿元。

图源 交汇点新闻
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北京大学的“星智云开”团队是典型案例。该团队手握具备高信噪比的基因编码膜电位探针这项突破性技术,却因设备验证等现实困境,在产业化门槛前屡屡碰壁。南京生物医药分中心精准对接,为其提供国际标准仪器保障实验精度,匹配专业算法缩短数据分析周期,更依托平台集聚的1800余家企业资源牵线药企。如今,团队已成功注册公司落地南京。

“高校团队可以拎包入驻,价值千万的国际顶尖分析仪器24小时运转,专业技术团队随时待命,最烧钱的设备验证、工艺开发环节,我们兜底!”分中心副主任吴昊的承诺仍然掷地有声。

据悉,分中心还创设了“概念验证资金池”,设置5亿元早期项目转化启动资金,以科研经费的方式支持概念验证和孵化,项目成熟后成立公司可以转化为股权。中国药科大学靶向蛋白药物团队便在该资金的支持下完成关键概念验证实验,得出的数据一亮相,便帮助团队斩获1700万元融资。

政策托底、平台赋能、高校加持——正是这种贴着企业脉搏跳动的支持体系,让江北新区的生物医药产业越走越稳。

文/吴铭菲