2026年2月26日，骊霄医疗自主研发的热蒸汽治疗设备及一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械正式获得NMPA注册批准，成为国产首款获批的热蒸汽消融良性前列腺增生（BPH）治疗系统，一举打破了波士顿科学在该领域多年的垄断。消息迅速在医疗器械领域、泌尿外科圈和投资界刷屏，一向低调的“骊霄医疗”也随之出圈。
一款重磅产品的获批，常常是外界认知企业的起点。但这种起点也很容易变成先入为主、以偏概全的“标签”——似乎，骊霄医疗只是一家做BPH创新器械的公司。
然而，动脉网在NMPA官网查询发现，早在拿下国产热蒸汽消融首证之前，骊霄医疗便有全球首款无创低频胫神经刺激仪等多款产品获批上市。这种跨疾病领域、跨技术平台的布局，显然无法用“单一赛道公司”来定义。
事实上，热蒸汽消融系统只是骊霄医疗平台化布局中率先跑出来的一条产品线。这家公司真正的底色，是聚焦老龄化慢性疾病的创新技术平台型企业——储备有国际前沿的创新能量消融、微型神经调控、微创植入介入三大技术平台，覆盖泌尿、神经调控、心脏等多个疾病领域。热蒸汽消融首证获批的初露锋芒，不过是其创新产品矩阵中的一个切面。
从美敦力副总裁到“黑马”创业者，跨界团队基因决定平台化底色
骊霄医疗创始团队的履历，本身就带着强烈的跨界色彩。公司创始人程立飞博士，本科毕业于清华大学，获化学工程与企业管理双学士学位；随后在美国卡内基梅隆大学（CMU）获得工程与经济方向博士学位；此后又取得美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院（Wharton）EMBA学位（金融方向），兼具技术、经济、金融的复合背景。
职业早期，他曾在默克（Merck）美国研发实验室负责制药研发管理；2012年加入美敦力（Medtronic）后，完成了从医药到器械的跨界，负责大中华区战略规划、投资并购、新兴业务及与红杉资本合作的创新科技基金。期间，他主导了美敦力对康辉的并购整合、对先健科技的投资等，并领导了美敦力和柯惠医疗的整合，对中美两国的产业逻辑，医药、器械行业的运作机制和从技术，研发到商业化的运营流程都有深刻理解。也正因如此，他对行业的判断并不局限于某一个单点技术，而是更关注医疗创新技术如何真正从实验室走向患者。
在程立飞看来，过去很长一段时间里，全球医疗器械创新遵循的是一条相对固定的路径：美国或以色列做出原创技术，然后被大公司收购，数年后再通过进口进入中国市场。这不仅导致中国患者无法同步获益，也使得国产企业长期处于“仿制与追随”的被动地位。
这正是骊霄医疗希望打破的局面。程立飞的逻辑很清晰：聚焦老龄化慢性病，围绕泌尿、神经、心脏等重大慢性病领域并行开发全球前沿技术，充分发挥中国研发和供应链优势，以中国为首要市场，再反向开拓全球市场。
公司取名“骊霄”，寓意冲出云霄的黑马。其英文名“MedTecX”，意为加速（X）有临床价值（Medical）的技术创新（Technology）。这匹黑马要打破的，不仅是中外技术的时间差，更是患者与前沿技术之间、医生与工程师之间，以及不同学科之间的重重边界。
三大技术平台×多个疾病领域，矩阵式布局老龄化慢病
要打破这些边界，单一技术产品显然不够。因此，骊霄医疗自创立之初便搭建起能量消融、神经调控、微创植入介入三大技术平台，以矩阵式开发系统性地解决老龄化慢性病中未被满足的临床需求。
在创新能量平台上，骊霄医疗围绕热蒸汽、激光、超声三条技术路径展开布局。其中，热蒸汽通过对流方式高效传递热量，能量密度高、消融区域均匀可控。其核心应用场景为前列腺增生，并有望向前列腺癌局灶治疗等方向拓展；激光在结石碎石、大腺体前列腺增生等场景具有不可替代的优势；超声以非热效应见长，在安全性上具有独特优势。三条路径并行互补，使能量平台能够根据不同疾病与患者分层需求灵活匹配。
神经调控平台则更多承载着骊霄医疗对慢病治疗方式演进方向的判断。传统神经调控模式长期依赖带电池的植入式脉冲发生器（IPG），存在创伤大、需两期手术、电池寿命有限、费用高等问题，且长期应答率约50%-70%，相当比例患者无法获益。针对这些痛点，骊霄医疗将技术演进方向明确为微型化、无电池化与闭环控制，并在无线能量传输、算法控制等关键环节持续突破。
目前，公司已针对膀胱过度活动症（OAB）建成“无创管理-超微创植入”的产品梯队。其中，无创低频胫神经刺激仪与刺激器已获批上市，可在门诊、康复中心或家庭场景使用，帮助医生和患者筛选适合的治疗参数；超微创植入式胫神经刺激器已启动注册临床，其通过电刺激胫神经，调节骶髓排尿反射，抑制膀胱过度活动，从而改善尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状，是全球首个同时具备微型化、无线供能和闭环控制特征的创新神经调控产品。未来，该神经调控平台还将向更多靶点延展，探索其在更多慢病场景中的应用可能。
微创植入介入平台则以新材料与精密结构设计为核心，聚焦经自然腔道和经血管两大路径，致力于以超微创方式替代开放手术。围绕这一平台，骊霄医疗建立起涵盖镍钛合金、高分子材料、导管及输送系统等关键要素的工程化能力。在具体布局上，经自然腔道方向以泌尿和消化外科为主战场，核心产品已进入注册或商业化阶段；经血管方向则以二尖瓣介入修复器械为代表，即将成为下一代颠覆全球市场的新星。
这三大平台虽技术路径不同，但在市场端高度协同，并形成饱和性竞争优势。以泌尿外科为例，前列腺增生、膀胱过度活动症、结石三类疾病的核心产品分别对应能量消融、神经调控和介入耗材，技术逻辑各异，但面向的是同一科室体系、同一医生群体以及同一渠道网络。这意味着，一款产品在科室完成准入和临床应用后，同领域的后续产品可借助既有客户和渠道合作快速将产品组合成整体解决方案，达到“增强客户关系和粘性，从而成为客户的首选合作伙伴”的市场协同效应。
平台化布局、市场端协同的背后，是一套能够支撑复杂体系运转的组织与技术能力。骊霄的解法是将三大平台的研发、供应链和商业化团队深度共享，形成“技术可迁移、市场可协同、运营可放大”的运营流程和体系。
研发层面，公司从早期便建立全球技术储备，与海外及中国专家持续合作，同时围绕各平台核心瓶颈集中攻坚——热蒸汽平台死磕能量效率、治疗的一致性与稳定性，神经调控平台主攻无线供能与闭环自适应，逐步沉淀形成自主技术体系。截至目前，骊霄医疗已累计申请专利超过200项，其中海外专利近100项。
人才层面，不同技术背景的工程师在各项目间灵活流动、跨平台协作成为常态。运营层面，质量、生产、供应链等中台部门为所有产品线提供整合的支持。当一个平台上的技术模块跑通后，就可快速迁移到其他适应症或器械形态中，研发经验和开发效率也会随之放大。也正因此，骊霄医疗的三大技术平台并非彼此割裂的平行线，而是一个能够不断演进、持续生长的集成创新体系。
以热蒸汽消融和胫神经刺激为例，拆解骊霄的底层逻辑
平台架构搭建完成后，如何在众多慢性病赛道中锚定最优落地方向？骊霄给出了清晰答案。
程立飞表示，选品的核心并非追逐行业热点，而是精准识别临床未被满足的核心需求，再依托平台能力，快速输出更安全、高效、适配的解决方案。
以本次获批的新一代热蒸汽消融系统为例：良性前列腺增生（BPH）患者对治疗的微创性、安全性与疗效确定性要求持续提升，而现有临床手段往往难以三者兼顾。热蒸汽能量的物理特性天然适配前列腺生理结构，可在保障安全的前提下，实现高效、精准的组织消融，正是能量平台对这一临床痛点的直接回应。
再以即将临床入组的超微创植入式胫神经刺激器为例：膀胱过度活动症（OAB）患者群体规模庞大，但现有药物多以对症缓解为主，难以实现根治；传统骶神经调控则存在侵入性强、治疗成本高等局限。骊霄提出 “微小化植入 + 无电池化 + 闭环管理” 的新一代神经调控方案，通过体外无线供能并依托闭环反馈算法，实现 “一人一方案” 的个性化精准治疗与自适应管理。
“我们的思路是从疾病场景倒推产品组合，而非从现有产品去匹配疾病和寻找应用。” 程立飞总结道。从 BPH 到 OAB，看似是两条独立的疾病赛道，底层逻辑高度统一：先锁定慢性病长期管理中未被满足的核心需求，再通过可复用、可扩展的技术平台持续迭代，不断输出更优的临床解决方案。
从产品落地到全球化扩张，骊霄医疗进入平台兑现期
技术平台与选品路径逐一验证后，骊霄医疗正从“单点创新”走向“体系化增长”。支撑这一跃迁的，是一套将全球研发技术储备、敏捷供应链与前置商业布局深度整合的打法。
在骊霄医疗的顶层设计中，全球化并非产品成熟后的“出海”选择，而是创立之初就被嵌入组织架构的内生基因。“旧金山技术开发，上海产品开发、苏州规模化生产，国内和海外市场联动”的协同模式，让产品在诞生时便具备征战全球市场的技术底色。
在此驱动下，产品推进节奏也在持续加快。公司预计每年将有2-3款重磅产品面世。与此同时，国际化进程也在提速，其热蒸汽消融系统有望在今年实现首批海外上市。
商业化层面，骊霄医疗采取了前置化布局。“我们不是等产品出来了才开始建立业务团队，而是提前两到三年做市场布局，通过市场来拉动研发。”程立飞表示，早在2022至2023年，公司便搭建了基础耗材产品线，并组建销售团队以建立临床医生的合作和终端医院的准入。2024年公司正式开启商业化，2025年基础耗材业务贡献亿元级收入。随着热蒸汽等重磅产品获批上市，公司正步入规模化市场准入和上量期。
面向未来，骊霄医疗的战略蓝图已经清晰：一是深耕泌尿外科主航道，持续做到市场领先；二是将神经调控培育为第二增长极，并向更多慢性病靶点延展；三是完善全球化的集成供应链与产品开发体系，打造具有国际竞争力的平台企业。
作者手记：从医疗器械龙头看平台型企业的成长路径
纵观全球医疗器械产业发展史，从单一技术产品起步、通过多管线扩张与收并购整合最终成长为平台型巨头的路径，已被反复验证。
美敦力便是最典型的参照案例。1949年，美敦力由一家医疗设备维修公司起步，1957年推出首台便携式心脏起搏器。此后数十年间，公司通过自主研发与持续并购，逐步从单一产品延伸至心血管、神经调控、糖尿病、外科等多个领域。2015年，其以约499亿美元收购柯惠医疗，进一步补齐微创外科与院端能力，也由此奠定了其全球医疗器械龙头的地位。
波士顿科学同样如此。公司最早从介入器械切入，通过持续的技术整合与收并购，逐步建立起覆盖心血管、泌尿、内镜、神经调控等多个领域的平台化布局。其中，其泌尿外科的重要产品Rezum热蒸汽消融系统，正是源于对NxThera的收购，这也使其在前列腺增生微创治疗领域建立起独特优势。
这些平台型企业不依赖单个产品驱动的爆发式增长，而是通过管线组合的持续迭代与渠道协同，将多技术平台整合为长期增长的飞轮。某种程度上，骊霄医疗如今呈现出的平台化路径，也正在显露出类似的雏形。
从热蒸汽消融到神经调控，从泌尿外科到心脏介入，从中国市场到全球布局——国产热蒸汽首证只是一个开始。当三大技术平台日臻成熟、多条产品线同步商业化、国内外市场形成呼应，骊霄医疗以平台化能力和国际化视野贯通产品、技术与渠道的真正实力，才刚刚显现。
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