开启“合成致死”精准抗癌全球化新征程。
据IPO早知道消息,5月13日,南京英派药业股份有限公司(下称“英派药业”)以股票代码7630.HK正式登陆港交所主板。本次全球发售共41,977,000股H股,发行价为20.1港元,绿鞋前募资总额约8.4亿港元(约1.08亿美元),绿鞋后发行规模约9.7亿港元(约1.24亿美元)。
本次上市由高盛与中金公司担任联席保荐人,基石投资者阵容实力雄厚,腾讯、礼来亚洲基金(LAV)、Foresight Funds、江北新区国资、上弦月基金(First Quarter Moon OFC)、Exome悉数参与认购。新股发行国际配售部分获24.58倍认购,香港公开发售认购踊跃,录得2282.4倍。
英派药业专注于合成致死机制的精准抗癌创新药研发,是港股市场首家以合成致死机制为核心的肿瘤创新药企业,也是全球极少数同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂及临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的企业之一。此次上市标志着中国创新药企业在全球精准抗癌赛道的重要突破。
英派药业首席执行官蔡遂雄博士表示:“今日英派药业成功登陆港交所主板,是公司发展历程中的重要里程碑,凝聚了全体团队的不懈努力,也离不开香港联交所、南京江北新区及省市各级政府部门、各位投资人及各中介机构的专业赋能与大力支持!当前公司已拥有商业化产品、丰富的临床管线及两大前沿创新技术平台。未来我们将进一步推进公司的各个项目,扩展管线和合作,夯实公司的基本面,创造公司的长远价值。”
商业化产品塞纳帕利:
以安全性优势破局卵巢癌全人群维持治疗
公司核心产品塞纳帕利(IMP4297,商品名:派舒宁®)已于2025年1月获国家药监局(NMPA)批准上市,用于晚期卵巢癌全人群一线维持治疗,成为国内仅有的三款覆盖该适应症的PARP1/2抑制剂之一。关键III期FLAMES研究结果显示,塞纳帕利在无进展生存期(PFS)方面展现出极具竞争力的临床获益,且非血液学不良反应发生率更低,长期用药耐受性优势显著。
商业化层面,公司于2023年底与华东医药达成战略合作,授权塞纳帕利在中国内地的独家市场推广权,总交易金额达2.9亿元。截至2025年底,塞纳帕利已进入全国900多家医疗机构及300多家DTP药房。该产品于2025年12月纳入国家医保目录,患者可及性大幅提升。与此同时,其欧洲上市许可申请(MAA)已于2025年8月获EMA受理,预计2026年下半年获批,出海进程稳步推进。
全球稀缺的合成致死管线矩阵
英派药业已围绕合成致死机制构建系统性管线布局。除塞纳帕利外,公司管线还涵盖4款临床阶段及7款临床前候选药物,为全球最全面、最先进的合成致死产品组合之一。通过整合小分子药物与新兴疗法(包括ADC和降解剂)的研发平台,公司持续推动创新突破。
其中,下一代PARP抑制剂IMP1734,通过选择性靶向PARP1,同时保留PARP2的活性,能以更精准的治疗策略实现安全性的提升,尤其是可显著降低血液学毒性。此款关键产品目前处于I/II期临床,已与Eikon Therapeutics达成合作,首付款3150万美元,潜在交易总额近10亿美元。全球范围内选择性PARP1赛道仍处于早期竞争阶段,新一代PARP1选择性抑制剂凭借更优的耐受性及广泛的联合用药潜力,在乳腺癌、前列腺癌及胶质母细胞瘤等实体瘤领域存在显著市场机遇。
另一关键产品IMP9064为公司自主研发的ATR选择性抑制剂,已完成I期临床研究并确定了临床II期推荐剂量(RP2D),是潜在的中国首个ATR选择性抑制剂。同时,作为与PARP抑制剂联合使用的协同靶点,公司正在探索塞纳帕利联合IMP9064用于治疗铂耐药卵巢癌,以克服PARP抑制剂耐药问题。
此外,公司早期管线包含7款IND前阶段项目,覆盖PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1、CHK1/2等关键合成致死靶点,以及下一代ADC、蛋白降解剂等新兴疗法。
高特佳看好英派的平台化技术壁垒及先发优势
此前,英派药业获得了礼来亚洲基金、腾讯、华岭资本、越秀产业基金、高特佳投资、太平洋保险等知名机构投资。
高特佳于2024年4月联合领投英派药业D+轮融资。高特佳副总经理于建林表示:“英派药业在创始人及首席执行官蔡遂雄博士的带领下,依托自主研发的合成致死研发平台,已在DNA损伤修复通路(DDR)领域构建起全球覆盖面最广的差异化管线,拥有1款已成功商业化的核心产品和11款在研创新药物。本次成功登陆港股,相信公司将借助资本市场的力量,加速核心产品的全球化商业化进程与前沿管线的临床推进,早日惠及广大癌症患者。”
于建林指出:“英派药业核心产品是PARP1/2抑制剂塞纳帕利(IMP4297),已于2025年1月在中国获批上市,用于卵巢癌一线维持治疗。卵巢癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,传统化疗方案存在耐药性高、复发率高、副作用显著等临床痛点,患者亟需更安全有效的长期维持治疗方案。基于合成致死机制的PARP抑制剂是攻克卵巢癌等DNA损伤修复相关癌症的关键突破口。英派药业在该领域已经建立了技术壁垒和先发优势。”
“我们非常看好英派药业差异化的产品研发管线和广阔的全球市场空间。”于建林进一步表示,“根据弗若沙利文数据显示:合成致死首个成药靶点PARP1/2抑制剂2024年全球市场规模已达约43亿美元,预计2029年将突破69亿美元。英派药业是全球少数同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂与临床阶段下一代PARP1选择性抑制剂的企业之一,并在ATR、WEE1、PKMYT1、DHX9、ATM、USP1、CHK1/2等多个靶点上均有深度布局。我们期待并坚信英派药业将成为全球合成致死领域的领军企业,为全球癌症患者带来更优的创新疗法。”
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