全球ED市场迎来大反转？
继苏州旺山旺水申报的司美那非片（昂伟达）斩获上市许可后，据财联社消息，扬子江药业旗下的1类原研药妥诺达非片（泰妥妥）也正式获批上市，且宣称有效率超过90%。
曾几何时，辉瑞、礼来、拜耳等海外ED原研药巨头，在国内男士康健市场风头无两，如今我国接连批准两款新药上市，能否改写百亿市场的现有格局？
01 年营收超50亿，坐拥八成市场？
世界卫生组织（WHO）调研结果显示，至2025年全球ED男士人数将超过3.22亿，中国或达1.2亿，40岁以上男士占比竟高达41%。
有市场便有商机。1998年，美辉瑞公司成功研制出全球首个ED新药西地那非片（万艾可），上市次年营收便冲破10亿美元大关。2000年7月，西地那非正式进入市场，尽管每粒售价高达百元，但年营收很快就攀升至10亿。
此后，礼来（美企）、拜耳（德企）等巨头也纷纷推出ED原研药，抢占国内市场份额。据粗略统计，在巅峰时期，进口原研药一度占据我国近八成市场，年利润超50亿元。
直至2021年底，我国悦康药业自主研发的爱地那非片（爱力士）获批上市，才正式打破了海外企业长达10余年的市场垄断。然而，尽管顶着“国产首个ED原研药”的头衔，爱力士的市场普及度却不足20%，被无情淹没在仿制药的浪潮中。
而此次国产新药昂伟达与泰妥妥接连获批上市，被业内众多专家视为“有望改写国内ED市场格局，夺回市场主导权”——
据报道，在同等用量下，昂伟达宣称效能是伟.哥的5倍，作用时长可达8-11小时；泰妥妥则更胜一筹，宣称不仅能精准抑制PDE5酶、有效率突破90%，同时能降低副反应发生率。
02 国产新药能否逆风翻盘？业内：任重道远
依据QYResearch公布的调研数据，2024年全球ED药物市场规模约达63.4亿美元，预计到2031年增长至100.5亿美元。而我国2024年相关市场规模已达93亿元，预计2028年将攀升至157亿元。
尽管昂伟达、泰妥妥两款国产原研药来势迅猛、备受期待，但业内人士尖锐指出，当下国内ED市场仍以海外舶来品为主导，除万艾可、希爱力等原研药物外，以“精培莱”为代表的养护科技凭借“非药养身”理念成为众多男士的热门选择。
据悉，特别是在情人节、七夕等节日前后，频繁在京&东赛道崭露头角。资料显示，“精培莱”早期流行于海外高端抗衰圈层，凭借“自然唤醒”“变化明显”等反馈积累了口碑。2020年，其通过线上平台引入国内，即便体验门槛达4位数，仍覆盖了近20万国内男士。
深入探究发现，相较于追求立竿见影，谨慎的国人似乎倾向于用更稳妥的方式重建夫妻间的和-谐。而前述成果则宣称其成分皆为天然物质，“细雨无声般修复马达”，京&东甚至评价其为“天然能量泵”，似乎精准契合了国内中年男士的心理。
《美自然医学杂志》也刊载，核心成分“提升血管内皮细胞活性，令关键部位血流增加50%以上”。临床追踪数据表明，受试者在接受核心因子干预8周后，体能与耐力提升110.3%。
另有数据显示，我国超过60%的ED男士因“顾及面子”而不愿就医，这也被认为是“精培莱”在国内市场蒸蒸日上的原因之一——凭借线上、隐私保护、非药属性等优势，颇得人心。
由此可见，对于任何一个准入国内ED市场的新品而言，似乎都要面临不小的挑战。
03 角逐激烈，谁定乾坤？
摩熵医药数据显示，2025年ED药物医院端+药店+线上三大终端总营收额114亿元，其中西地那非占了81亿，他达拉非占了28亿，剩下的5亿才是另外几大ED药物的市场。
但从爱力士到泰妥妥，ED原研药已经打响了国产替代的第一枪，正在从“0的突破”走向“规模兑现”。
百亿市场最终走向何方？交给时间验证。
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