2026年国家医保目录调整方案明确,将说明书中禁忌、不良反应、注意事项均为"尚不明确"且未按时完善的中成药作为重点调出品种。
该政策衔接2023年药监局《中药注册管理专门规定》,要求企业以长期临床数据积累完善说明书,推动中成药从"经验医学"向"循证医学"转型。
专家指出,实际过渡期比公众预想更长,并非一刀切。临床刚需的主流中成药企业会主动完善说明书,市场上"平替""高替"药品充足,不会出现大面积缺药或涨价,仅极少数小众廉价药供应可能减少,整体用药安全性将大幅提升。
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天眼查专业版数据显示,截至目前我国现存在业、存续状态的中医相关企业超207.1万家。其中,2026年截至目前新增注册相关企业约18.8万余家,从企业注册数量趋势来看,近五年间,中医相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势,并在2025年达到顶峰。
从区域分布来看,山东省、广东省、河南省中医相关企业数量位居前列,分别拥有超22万余家、20.4万余家和13万余家。排在其后的是江苏省和四川省。
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