注射器密合性正压测试仪是上海迎乐依据GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》标准精心研发的专业检测设备,专用于评估注射器活塞与外套筒之间的密封性能。一支注射器能否守住药液、不漏一滴,全靠这台仪器来把关。以下为完整实验流程:

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一、仪器与样品准备

开启电源,ZY-D正压测试仪器自动进入设置程序界面,对传感器零点、压力控制系统等关键部件完成初始化。随后根据待测注射器规格选择适配夹具,确保安装稳固。试验用水需为18℃~28℃的三级水(符合GB/T15810要求),纯净无杂质。密封装置选用符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基准钢制内圆锥接头。

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二、试样装夹

将注射器抽取超过公称容量的试验用水,排出内部残留空气后,调节水量至公称容量刻度线。用钢制内圆锥接头密封注射器锥孔,随后将注射器牢固的安装于测试夹具上,确保注射器轴线与压力方向一致,避免偏载影响结果。

三、施加载荷测试

首先,侧向力装置垂直于芯杆施加侧向力(0.25N~3N,依据容量选择),使芯杆定位在与活塞成最大弯曲的最不利位置。随后,仪器施加轴向力,使注射器内部产生200kPa或300kPa的正压,并严格保持30±5秒。在此期间,高精度压力传感器实时监测内部压力变化,任何微小泄漏都将导致压力下降,仪器即刻捕捉。

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四、结果判定与记录

保压期间,仔细观察活塞与密封圈接触部位是否有液体渗出或气泡产生。密封圈间出现微量液体属正常现象,但活塞或密封圈处不得有任何可见泄漏。若压力稳定、外观无泄漏,则判定合格;若压力明显下降或出现泄漏,则判定不合格,需复测确认。测试完成后,仪器自动生成测试报告,记录压力曲线、保持时间及判定结论,数据完整。