2026年5月13日,上海复星医药与专注于神经退行性疾病的生物制药公司 AriBio 共同宣布,双方已就创新药 AR1001 签署了一项全球独家选择权协议,旨在共同推进这一阿尔茨海默病治疗药物的开发、注册、生产及商业化进程。AR1001 作为一种具有改善疾病潜力的每日一次口服磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂,正处于全球临床研发的关键阶段。

本次交易采用了“选择权费+授权许可费”的灵活结构,复星医药将向 AriBio 支付6,000万美元的选择权费,并在约定的行权期内保留决定是否行权的权利。一旦行使选择权,复星医药还需支付高达1.8亿美元的首付款及监管里程碑付款;此外,当该产品的年净销售额达到至少25亿美元时,还将触发相应的销售里程碑付款。

AR1001(又名 mirodenafil)的技术优势在于其多重作用机制。根据临床前及临床数据显示,该药物具有良好的安全性和血脑屏障穿透能力,能够通过神经营养、抑制 Tau 蛋白磷酸化、抑制炎症反应以及改善脑血流量等多种途径发挥疗效。AR1001 的目标人群涵盖了从轻度认知障碍到轻度痴呆的早期阿尔茨海默病患者。目前,代号为 POLARIS-AD (NCT05531526) 的全球 3 期临床试验正在美国、欧洲、中国及韩国等多个国家和地区开展,该试验已于2025年完成超过1,500名受试者的入组,并预计在2026年发布顶线结果。

对于这一重磅合作,双方高层均寄予厚望。AriBio 董事长兼联席首席执行官 Jai Jun Choung 博士指出,阿尔茨海默病是当今世界最迫切且未被满足的医疗需求之一,复星医药卓越的全球能力使其成为将 AR1001 推向市场的理想合作伙伴。复星国际董事长郭广昌则强调,复星成立三十余年来始终深耕大健康领域,此次合作体现了复星通过整合全球资源来解决重大疾病、提升家庭健康福祉的长远承诺。复星医药董事长也表示,若 3 期临床试验结果能进一步证实其疗效与安全性,AR1001 有望成为阿尔茨海默病治疗领域的突破性选择。