近日，我国研究团队在卒中治疗领域取得重要突破，相关成果发表于医学顶级期刊The Lancet。研究通过TAPIS研究证实，静脉溶栓早期启动双联口服抗血小板药物治疗可有效改善缺血性卒中患者功能预后。
早期双联抗血小板联合静脉溶栓：显著改善中度缺血性卒中患者远期功能预后
5月8日，过研究团队在医学顶级期刊The lancet上发表了题为“Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial”的研究论文。
该研究提示，在接受静脉溶栓治疗的中度缺血性卒中患者中，发病6小时内早期启动替格瑞洛联合阿司匹林双联口服抗血小板治疗，相较于安慰剂可使90天良好功能预后（mRS 0–1）的绝对比例提高6.7%（68.7% vs 62.0%, RR 1.11, 95% 1.03-1.20），且两组间症状性颅内出血风险未见显著差异。
尽管静脉溶栓已成为缺血性卒中急性期标准再灌注治疗方案，但临床仍存在血管完全再通率不足、溶栓后大血管再闭塞及微血管血栓高发等瓶颈，近半数静脉溶栓患者无法获得理想的远期功能预后。从作用机制上看，静脉溶栓早期启动抗血小板治疗，可有效抑制血小板异常活化聚集、降低再闭塞与无复流发生风险，进一步改善患者功能预后。然而，目前相关临床研究证据尚不统一，早期联用抗血小板药物存在症状性颅内出血风险升高、整体临床获益不明等争议，国内外指南亦未对超早期联合抗血小板治疗做出统一推荐。急性缺血性卒中静脉溶栓患者的早期优化抗血小板干预策略，仍缺乏高质量循证医学证据支持。
TAPIS研究（NCT06316570）是一项由研究者发起的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评价静脉溶栓早期给予替格瑞洛联合阿司匹林口服双联抗血小板治疗在急性缺血性卒中患者中的疗效和安全性。研究纳入发病6小时内、基线NIHSS评分介于4–10分（且肢体评分至少≥1分）、接受阿替普酶或替奈普酶静脉溶栓的急性缺血性卒中患者，按1∶1的比例将其随机分配至早期双联抗血小板（DAPT）组或安慰剂对照组。
■ 早期DAPT组患者在发病6小时内（静脉溶栓前/中/后均可）一次性服用180mg替格瑞洛联合100mg阿司匹林；随后第2~7日，继续给予替格瑞洛（90mg，每日两次）联合开放标签阿司匹林（100mg，每日一次）双联抗血小板治疗。
■ 安慰剂对照组首日服用替格瑞洛及阿司匹林安慰剂，第2~7日服用替格瑞洛安慰剂联合开放标签阿司匹林（100mg，每日一次）。
■ 第8~90日，两组均以单药阿司匹林（100mg，每日一次）维持治疗。
自2024年4月3日至2025年9月30日，该研究在我国60家医院入组1382例急性缺血性卒中患者，其中早期DAPT组690例、安慰剂对照组692例。在主要有效性结局方面，早期DAPT组患者90天良好功能预后（mRS 0–1）的比例显著高于对照组（RR 1.11, 95% CI 1.03–1.20; p=0.0089）。此外，与安慰剂对照组相比，早期DAPT组90天功能独立（mRS 0–2）患者的比例有所提高（RR 1.07, 95% CI 1.01 – 1.13），mRS评分分布也明显改善（cOR 1.24, 95% CI 1.02 – 1.50）。同时，早期DAPT组患者在90天生活质量评估（EQ-5D-VAS）及日常生活活动独立能力（Barthel指数95 – 100分）方面的表现也优于安慰剂对照组，但在包括90天内卒中复发等其他次要有效性结局上未见明确获益。
在安全性结局方面，两组6小时内符合ECASS-III定义的症状性颅内出血发生率均处于较低水平，早期DAPT组与安慰剂组分别为0.9%和0.7%，组间未见显著性差异（RR 1.20, 95% CI 0.37–3.93; p=0.76）。在次要安全性终点上，两组也无明显差异。
TAPIS研究在缺血性卒中静脉溶栓早期双联抗血小板治疗方面做出了创新性探索。该大规模随机对照临床试验证实，对于NIHSS评分为4–10分、接受静脉溶栓治疗的急性缺血性卒中患者，早期（症状出现后6小时内）启动替格瑞洛联合阿司匹林的口服双联抗血小板治疗，可显著改善患者90天功能预后，且整体症状性颅内出血风险较低。研究结果提示，在现有静脉溶栓标准治疗基础上，中度缺血性卒中患者早期联合口服双联抗血小板治疗有望成为一种极具潜力的优化策略。
参考文献：Wang A, Xia X, Tang Y, Zhang F, Han X, Li J, Zhang X, Wang J, Song Y, Che F, Bei Y, He Y, Jing W, Hao J, He J, Yang H, Chen S, Wu W, Li Y, Dai H, Yang C, Sun Z, Li L, Chen Y, Bath PM, Turc G, Wang Y; TAPIS Investigators. Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2026 May 8:S0140-6736(26)00757-9. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00757-9. Epub ahead of print. PMID: 42114550.
论文信息：https://doi.org/10.1016/s0140-6736(26)00757-9
来源 | The Lancet、brainnews
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