近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意GenSci161注射液开展临床试验的批准文件。GenSci161注射液是金赛药业自主研发的全人源化双特异性抗体，拟用于治疗化脓性汗腺炎，本次为该药品在美国获批临床的首个适应症。金赛药业将按照FDA相关要求及美国法律法规，有序开展后续多中心临床试验工作，积极推动相关适应症的注册与临床活动。

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作者：公告君