来源:市场资讯
(来源:华人健康资讯)
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七部门发文,医药代表新规8月施行
新闻简讯:
国家药监局等七部门联合发布《医药代表管理办法》,自2026年8月1日起施行。新规明确医药代表须具有医学、药学等相关专业大专以上学历,经培训考核合格后方可备案。核心变化包括:禁止医药代表承担销售任务、统计处方、给予回扣等九类行为;持有人对代表行为承担主体责任,不得聘用有商业贿赂记录人员;各部门建立联合惩戒及信息公示机制,违规将影响药品采购和医保定点资格。
锐思解读:
医药代表管理从备案制进入全链条监管时代。医药代表正从“销售导向”回归“学术推广”本质。新规严控“带金销售”,将倒逼上游药企推广模式转型。对药店而言,处方药营销逻辑将随之改变,学术价值取代客情关系,合规推广成为唯一通道。建议建立医药代表接待制度,严格核验备案信息,拒绝承担销售任务、统计处方等越界行为,守住经营底线。
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“人脸+定位”,药师挂证到头了
新闻简讯:
今年,浙江诸暨、山东潍坊、广西等多地上线执业药师智能监管系统,通过“人脸识别+GPS定位”实现门店每日打卡、设定最低在岗时长,并与医保结算联动,进行数据交叉比对。2025年一季度执业药师注册总量从峰值85万回落至81.4万,全国已撤销数百名挂证药师。医保部门介入后,药店不配真药师将面临取消定点资格。技术清场之下,真药师的价值正在回归。
锐思解读:
“人脸+定位”技术让医保部门的介入成为最强推力——人脸+定位”技术的全面铺开,标志着执业药师监管从纸质备案进入数字在场时代,人证分离、一证多挂无处藏身。药店不配备真药师、真人在岗,将面临失去医保定点资格的生存危机。建议立即自查:确保所有执业药师真实在岗、按时打卡;提升药师薪酬与职业发展空间,留住真人才;不断提升人员的专业能力,将药师转化为慢病管理、用药指导的核心资产。
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5月15日起,这批贴牌药不能卖了?
新闻简讯:
5月15日起,新修订《药品管理法实施条例》正式施行,明确省级炮制规范中药饮片可跨省销售,长期存在的流通争议终结;同时明确禁止中药饮片委托生产,要求生产企业自行炮制,全链条质量责任回归。此前依赖外包炮制的企业将面临资质重审,短期内部分品种供给可能收紧。药店需重新评估供应商资质,筛查库存品种合规状态,并关注外省引进品种的备案要求与医保支付衔接。政策红利与合规挑战并行,供应渠道调整已提上日程。
锐思解读:
新规使中药饮片领域呈现“一放一收”格局:跨省流通正式放开,但委托生产被全面叫停。药店可借此丰富品种,但须核查供应商资质及备案情况,索取无委托生产声明;关注各省需备案品种目录,采购前核实;同时加强药师专业能力,提前确认外省品种本地报销政策,做好医保衔接,以应对品类结构调整与合规新要求,避免患者误解。
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2026医保目录调整启动,“尚不明确”中成药面临调出
新闻简讯:
5月9日晚,国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,多项变化值得药店关注:首次引入“预申报”机制,商保目录与医保目录正式打通。竞价药品挂网价超支付标准1.8倍黄标、3倍红标。中成药调出标准明确:禁忌、不良反应、注意事项仍标注“尚不明确”且未如期完善的,将被重点考虑调出目录。
锐思解读:
2026医保目录调整意味着医保支付正从“广覆盖”转向“精细化”,倒逼药店优化品类结构。商保目录与医保衔接为药店开辟新选品空间,竞价预警机制则影响患者支付意愿。药店应及时梳理在售中成药说明书合规情况,调整库存策略,避免目录调整带来积压风险,同时关注商保目录及“预申报”创新药,提前布局。
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37种中药饮片禁走医保,单方使用受限
新闻简讯:
国家医保局公布第十一批智能监管规则,明确阿胶、西洋参、冬虫夏草等37种饮片“单复方均不予支付”,即无论单独开方或复方配伍,医保一律不报销。同时发布“单方使用不予支付”清单(如枸杞、黄芪、山楂等),单独开方禁报,复方有诊断可报。药店需重点排查高价名贵品种长期按医保结算、用形式复方规避单方限制、无诊断且无症状开具饮片等情况。
锐思解读:
合规是底线,建议药店将37种饮片在医保结算系统中设为禁止支付,防止误操作;强化培训,让员工清晰区分“单复方均不报”与“单方不报”两类规则,避免凭经验开方;加强复方审核:核查处方是否含多味药及临床诊断,杜绝“凑方”;针对滋补类饮片,开发养生礼盒、代泡药酒等自费场景,配合健康科普提升顾客接受度。
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严管药店销售司美格鲁肽等药品
新闻简讯:
江西省药监局发文,强化司美格鲁肽、替尔泊肽等药品流通监管。要求零售药店必须从合法渠道购进,严格凭处方销售,严禁不凭方、超范围销售及先售后补方;严禁违规网售(减重版注射剂禁网售);严格执行医保支付范围(仅限2型糖尿病),不得串换结算。
锐思解读:
合规是生存底线,江西将司美格鲁肽等品种列为高风险监管对象,药店必须在合规的前提下进行销售,建议建立购销存专项台账,确保票账货一致;加强处方双审,执业药师审核并留存处方;在销售时,主动向顾客说明医保支付范围及自费选项,避免纠纷。
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