中国网5月17日讯（记者 王瑞芳） 近年来，我国生物医药产业迈入高质量发展关键周期，生物技术迭代加速、国产替代进程提速、出海布局持续深化，疫苗、创新药、合成生物等细分赛道不断涌现技术突破，逐步构建起多元化产品矩阵与技术研发体系。
同时，伴随行业快速扩张，国内生物医药企业也面临产业发展共性瓶颈，制约行业升级。近日，“为创新育沃土——生物医药高质量发展调研行”走进云南沃森生物，在云南玉溪疫苗产业园及安宁沃森生物合成生物基地开展深入调研，探寻生物医药产业高质量发展路径。
挑战：有病无苗、有苗不优、优苗不种
在全球化背景下，传染病跨国传播风险日益增加，近期在荷兰籍邮轮上暴发的汉坦病毒事件，又一次引发公众对公共卫生的关注。
“疫苗如同高铁等基础设施，是保障人类健康的重要基础设施。它是应对突发公共卫生事件的最有效的武器，必须加大力度和速度，全面增速展开研发。”
清华大学医学院长聘教授张林琦谈及疫苗对于公共卫生的重要性时强调，“疫苗研发实现了从‘被动感染后免疫’到‘主动预防免疫’的历史性转变，但仍面临三大挑战：有病无苗、有苗不优、优苗不种。”这需要产学研政多方力量，充分利用新一代的疫苗技术，勇于创新，敢于担当，积极开展国际合作，联合攻关。
沃森生物疫苗生产基地。
创新：布局四大核心技术平台
近年来，疫苗的发展持续迭代升级，从传统的减毒活疫苗，演进至基于基因技术研究等多种形式。当前，mRNA技术是生物医药领域的革命性方向，也是沃森生物重点布局的核心赛道之一。它的突出优势表现在反应快、靶点集中，针对一个病毒蛋白就能诱导出强保护性免疫反应，同时技术可编程、可复用。
资料图。来源于网络
复旦大学生命科学学院长聘教授、复旦大学mRNA药物研发中心主任林金钟解释，未来WTO公布新毒株或发生变异，可能60天就能推出新疫苗，一套工艺可生产N类药物。“如果说细胞是工厂，DNA是设计图，那么mRNA就是工厂当天的生产指令，mRNA不改变基因，只是一份‘临时通知’，让细胞短时间内做出我们想要的蛋白质。正是基于这一特点，mRNA创新技术平台给了预防感染和治疗疾病无限的想象空间。”
作为国产疫苗的创新突破者，沃森生物董事长李云春介绍，“我们制定了自主开发、并购整合到产学研深度融合的创新发展路径，如今已经掌握四大核心技术平台，包括细菌性疫苗技术平台、重组蛋白疫苗技术平台、mRNA疫苗技术平台和病毒疫苗技术平台。”目前，沃森已有8个获批上市产品以及我国首个基于在我国国内完成完整Ⅲ期研究，通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗。
“mRNA创新技术平台就是我们自主创新的代表性成果。”李云春也对mRNA创新技术平台充满希望，“这一全链条自主可控技术的成功突破，意味着我们建立了快速应对未来新发传染病的技术储备与能力。目前正布局向肿瘤疫苗、蛋白替代药物、细胞治疗等领域拓展。”
基于创新和质控的长久坚持，沃森生物前期重点布局的全球重磅快速仿创疫苗均已实现重大突破，13价肺炎结合疫苗打破国际垄断，双价HPV疫苗通过WHO预认证。海外业务近三年复合增长率超35%，连续两年跻身全球十大疫苗制造商行列。
“我们在疫情期间，抓住了多国对疫苗的迫切需求以及建立本地化疫苗产业的机遇，主动‘走出去’。面对欧美企业的品牌优势和印度企业的成本优势，探索出一条以技术本地化为核心的差异化出海道路，从单纯的产品出口，升级为向合作国家进行技术转移和产能建设。”沃森生物国际营销BU总经理杨虹伟介绍，沃森通过十余年的国际化探索，已经从简单的贸易出口，发展为技术输出和标准输出，2025年，公司产品出口收入首次突破5亿元，累计出口国家增至26个。
质保：全面达到部分高于欧盟标准
“我们生产的每一支疫苗，都要当成是给自己孩子准备的那一支。”在沃森生物疫苗生产基地里，这句李云春反复强调的话，已经融入沃森员工的日常。
菌种复苏、发酵培养、纯化、分装、包装并签发，在云南玉溪疫苗产业园，记者注意到，每款疫苗都有着单独、完整的闭环生产线，来保证每款疫苗的生产和质量保障。
“我们将疫苗视为‘控制或消除传染病最安全、最有效的手段’，也以此作为生产的最基础要求，建立覆盖研发、技术转移、商品化到产品退市的全生命周期质量管理体系，并严格遵循国家法律法规及国际标准。此外，沃森一直严格产品签发制度，健全放行管控系统。产品质量注册标准全面达到、部分高于欧盟标准，多个产品成为国家标准品，厂房设计标准执行WHO等国际通用法规要求。”副董事长董少忠说。
沃森合成生物基地。
赋能：多栖发展 全链条布局
面对大健康产业的需求，沃森生物的创新驱动并没有止步于核心疫苗产业。在沃森生物刚刚投入使用的合成生物基地，一套完备的光自养生物合成技术提取藻源天然虾青素体系正在有序运转，可实现天然虾青素含量达细胞干重的 6%，达到全球一流水平。正在布局的细胞工厂虾青素项目也即将进入产业化阶段。据了解，这是基于合成生物学技术的升级版，通过代谢工程与酶催化体系的重构，目标是将虾青素生物合成效率大幅提升，生产成本大幅降低，扩大应用场景。
沃森合成生物基地。
据上海交通大学特聘教授、美国新泽西州立罗格斯大学生物化学与微生物学系冠名讲席终身杰出教授赵立平介绍，双方合作共建的“核心菌群疗法”技术平台，希望通过调控肠道中“基石功能群”细菌的平衡，实现对肥胖、2型糖尿病等慢性代谢性疾病的“多病共治”。
“我国生物制造行业发展迅速、潜力巨大。沃森利用在疫苗领域20余年积累的产业化优势和核心技术转化能力，迁移并应用于合成生物制造领域，构建了自主研发与协同创新并举的研发模式，目前沃森的生物制造基地除了正在运转的藻源天然虾青素，还有减脂减重、护肝等功效的藻源岩藻黄素以及新质蛋白等潜力产品的相关布局。”沃森生物副总裁段清堂介绍，沃森已经布局一批合成生物创新品种，并打造了一个泛在式合成生物创新与中试验证平台，打通从实验室到车间的关键中间环节，最终能实现规模化生产供应市场。
采访中，记者还了解到，由沃森牵头筹建的云南疫苗实验室，将致力于打造在国内有重要影响力的疫苗产业聚集区。作为一个开放性平台，该实验室联合云南大学、复旦大学等团队开展基础研究，通过整合沃森的技术转化能力、临床研究能力及市场需求反馈能力，打通产学研用产业链，聚合疫苗创新资源，实现技术资源共享与优势互补。
谈及沃森生物的未来布局，李云春说，“我们希望进一步巩固疫苗作为基石业务产业的同时，打造将疫苗与生物制造产业结合，发展基于合成生物技术的生物制造产业，以响应国家在‘生物制造’和‘健康中国’战略下的布局。未来五年时间，我们有望建成‘疫苗+创新药+生物制造+营养健康’全链条产业布局。”
破局：多方协同 助推产业升级
行业内部竞争加剧，亦是合成生物产业当前面临的现实挑战。借鉴沃森生物的发展经验，实现产品差异化的关键在于立足市场刚性需求，构建从初级产品、精深加工产品到终端品牌的完整链条，形成利润与规模的梯度组合。同时，通过具体项目持续夯实技术平台，推动技术向产品转化，并进一步将产品拓展为产业。
立足行业现状，多位专家提出，破解生物医药产业发展桎梏，需要政府、企业、行业协同发力，走出适配国产药企的高质量发展道路。政策层面，需加大基础科研扶持力度，完善知识产权保护体系。产业层面，搭建产学研协同创新平台，补齐上游产业链短板，打造国产化原材料、设备供应链；企业方面，深耕新兴市场，优化出海布局，搭建国际学术推广渠道，不断提升国产医药品牌影响力。
生物医药产业是关乎国民健康、科技进步的战略性新兴产业。以沃森生物为缩影，我国生物医药产业已完成规模化起步。在我国 “十五五” 规划开局之年，国家将生物医药明确列为新兴支柱产业，将生物制造纳入未来产业重点培育方向，加速生物技术向健康、医药、环保等多领域广泛赋能。生物医药面临良好的政策机遇，“中国无需只做追赶者，在下一代生物医药赛道，我们有望从跟跑、并跑实现领跑。”林金钟这样表述。
热门跟贴