来源：市场资讯

（来源：抗体圈）

5月15日，日本药企卫材发布2025财年（2024年4月-2025年3月）全年财报。其与渤健联合开发的阿尔茨海默病（AD）药物Leqembi（仑卡奈单抗）交出销售额同比翻倍的亮眼成绩单，更值得关注的是，卫材正式宣布，这款上市近3年的全球首款可真正延缓AD进展的药物，将在2026财年迈入“真正的扩张期”，全年销售额目标锁定9.05亿美元。

销售额连续翻倍，登顶美日早期AD市场

作为全球首个获得FDA完全批准的抗淀粉样蛋白β抗体，Leqembi自2023年上市以来，市场表现初期偏温和

  • 2024财年：销售额443亿日元（约合2.79亿美元）

  • 2025财年：销售额880亿日元（约合5.55亿美元），同比增幅达98.6%，近乎翻倍

  • 2026财年预测：销售额1435亿日元（约合9.05亿美元），同比增长63.1%，持续保持高速增长

北美市场是Leqembi增长的核心引擎，2025财年贡献销售额446亿日元（约合2.81亿美元），占比超五成。卫材首席执行官内藤晴夫在财报电话会上明确表示：“在美国和日本市场，Leqembi已稳居早期阿尔茨海默病治疗领域第一品牌，销售额全面超越礼来竞品Kisunla。”

值得重点关注的是，Leqembi展现出优异的长期治疗依从性。美国真实世界数据显示，72%的患者在接受治疗18个月后仍坚持用药，2年留存率亦达到67%，这一数据充分印证了该药物的临床价值与患者认可度，为后续市场扩张奠定了坚实基础。

两大核心瓶颈曾制约增长

Leqembi上市近3年才迎来快速增长期，其“慢热”态势并非源于疗效不足，而是受制于行业普遍存在的两大结构性痛点，严重限制了市场渗透：

第一是确诊门槛高、难度大。 患者要使用Leqembi，需先通过淀粉样蛋白β检测确诊AD。此前，临床主流检测方式为PET扫描或脑脊液穿刺，不仅检测成本高昂、可及性低，且脑脊液穿刺具有侵入性，导致大量潜在患者无法及时获得确诊，难以进入治疗流程。

第二是给药方式不便，患者负担重。 传统Leqembi需每两周进行一次静脉输注，患者必须频繁往返医院，这对于行动不便的老年AD患者及其家属而言，无疑是巨大的时间与精力负担，直接降低了患者的治疗意愿，制约了药物的广泛应用。

双技术破局，增长拐点正式来临

针对上述两大核心瓶颈，卫材全力推进两项被其称为“革命性”的技术创新，有效破解增长桎梏，成为Leqembi未来业绩爆发的核心驱动力。

1. 血液生物标志物检测：简化确诊流程，提升可及性

卫材正大力推广血液生物标志物（BBM）检测，将其作为淀粉样蛋白β检测、AD确诊的核心手段。数据显示，2025年已有15%的AD确诊病例通过血液检测完成，较2024年初增长了12倍，检测可及性大幅提升。

随着更多血液检测相关产品将于2026年陆续获批，卫材预测，至2028财年，血液检测将覆盖所有淀粉样蛋白β确诊病例的50%以上，彻底打破AD诊断瓶颈，为Leqembi挖掘更多潜在患者。

2. 自动注射器：实现居家给药，降低治疗负担

2025年8月，Leqembi每周一次的Iqlik自动注射器获得FDA批准，用于患者维持治疗。该剂型的获批，直接带动了静脉输注与自动注射器两种剂型的新患者入组量同步增长，市场接受度持续提升。

更关键的是，FDA将于2026年夏天，对自动注射器作为Leqembi起始治疗的申请作出审批决定；日本、中国市场也预计于今年内完成该剂型的审批。届时，患者可在家自行完成给药，大幅提升治疗便利性，成功覆盖大量此前因静脉输注不便而放弃治疗的潜在患者，进一步拓宽市场空间。

剑指2027年18亿美元，跻身卫材核心增长支柱

卫材对Leqembi的长期增长充满信心，此前已明确设定2027财年销售额目标——达到2500-2800亿日元（约合16-18亿美元），正式跻身全球“重磅炸弹”药物行列。

目前，Leqembi已与激酶抑制剂仑伐替尼（Lenvima）、失眠药物Dayvigo并肩，成为卫材制药业务的三大核心增长支柱。2025财年，卫材制药业务总收入达8108亿日元（约合51亿美元），同比增长8%；公司整体营收8254亿日元（约合52亿美元），同比增长5%，创下历史新高，Leqembi的增长贡献功不可没。

结语 作为阿尔茨海默病治疗领域的里程碑式药物，Leqembi的增长提速，不仅关系到卫材与渤健的商业成败，更标志着全球AD治疗正式从“无药可用”迈入“可治可及”的全新阶段。随着诊断便捷化、给药居家化两大核心痛点的逐步解决，这款曾“慢热”的AD重磅药，终于迎来了属于它的市场爆发时刻。

参考来源：https://www.fiercepharma.com/pharma/eisais-slow-walk-blockbuster-leqembi-sales-inches-closer-900m-26-sales-forecast