2026 年 5 月 15 日，武汉海特生物制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》（证书编号：2026S01518），本品属于国家医保乙类品种，以化学药品 4 类申报注册，视同通过一致性评价。

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硫酸艾沙康唑为三唑类抗真菌药物艾沙康唑的前药。 艾沙康唑通过抑制细胞色素 P450 依赖性酶羊毛甾醇 14-α-脱甲基酶(该酶负责将羊毛甾醇转变为麦角固醇)来阻断真菌细胞膜关键成分麦角固醇的合成，从而导致细胞膜中甲基化甾醇前体累积和麦角固醇损耗，进而弱化真菌细胞膜的结构和功能。艾沙康唑作为最新一代三唑类抗真菌药物，抗菌谱广，对常见致病真菌包括霉菌、酵母菌和双向真菌均有活性，在临床预防和治疗侵袭性真菌病等方面取得了良好的疗效。

药品信息

药品名称：注射用硫酸艾沙康唑

注册分类：化学药品 4 类

英文名称：Isavuconazonium Sulfate for Injection

适应症：本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病

产品剂型：注射剂

产品规格：0.2g（按 C₂₂H₁₇F₂N₅OS 计）

批准文号：国药准字 H20264302

上市许可持有人：武汉海特生物制药股份有限公司

优效抗真菌一线药

注射用硫酸艾沙康唑在临床上主要适用于治疗成人患者侵袭性曲霉病感染以及侵袭性毛霉病，兼顾良好的疗效和安全性、药物相互作用少以及良好的中枢穿透率等一系列优点， 有望成为侵袭性真菌病治疗与预防的新的替代选择， 尤其适合免疫功能低下患者及脏器功能不全的患者。艾沙康唑目前已写入《艾沙康唑临床应用专家共识（2023 版）》，是权威指南推荐治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的一线药物。

深耕医药，厚积薄发

深耕医药，厚积薄发。海特生物凭借自身的技术优势与创新能力，已构建起多元化业务体系。 此次注射用硫酸艾沙康唑的成功获批，进一步丰富了化学药领域的产品管线布局，更是公司聚焦临床需求、突破化学药核心技术的重要成果，为抗真菌治疗领域再添优质新选择。

不忘初心，展望未来

结语

未来，海特生物将持续加大研发投入，加速创新药与重点产品布局，不断深化产品研发矩阵，为广大患者提供更多样化、个性化的优质治疗方案，以专业实力践行初心使命，助力医药产业高质量发展，为人类健康注入强劲动力。

(海特生物 动态宝)