来源:滚动播报

(来源:中国食品药品网)

中国食品药品网讯 “大家要是在网上买到过没有说明书的药品,可千万别随便吃,可以直接找平台或者监管部门反映。”“在药店买处方药必须得带处方,要是药店不经审核直接卖给您,属于违规行为,随时可以举报。”“今天给大家发的宣传册后面印着举报电话和奖励标准,提供涉药违法线索查实的,还能获得举报奖励。”……这是5月15日,由吉林省药监局指导、吉林省药品举报中心承办,在长春市摩天活力城举办新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)宣贯活动的一幕,工作人员通过发放宣传资料、以案释法等方式,细致解读《实施条例》核心内容。

图为吉林省药品举报中心工作人员在长春市举办新修订《药品管理法实施条例》宣贯活动。
打开网易新闻 查看精彩图片
图为吉林省药品举报中心工作人员在长春市举办新修订《药品管理法实施条例》宣贯活动。

作为守护群众用药安全的民生服务窗口,吉林省药品信息中心(吉林省药品举报中心)(以下简称中心)持续畅通投诉举报渠道,严格规范流程、提升处置能力,充分发挥投诉举报在解决公众诉求、打击违法犯罪、防范安全风险、宣传普及药品安全知识等方面的作用,全力筑牢群众用药安全防护网。

接诉即办守初心,精准处置提质效

2025年12月,中心收到政务热线转办的一条实名举报,反映某医药连锁有限公司疑似未按规定冷链运输药品,所售药品存在安全隐患。接到线索后,中心立即启动“接诉即办”流程,与群众核实案涉药品信息等内容,依据举报内容、风险等级、涉及领域等进行分析研判后,第一时间将线索转办至承办单位核查办理,并同步开展案件跟踪和风险监测,仅用6个工作日,便完成核查、处置、反馈全流程,违规行为被依法治理,潜在风险得到有效控制。这一高效处置,正是中心注重规范流程、强化协作联动、提升办理质效的典型实践。

“民有所呼,我有所应;民有所盼,我有所为。”面对举报数量攀升、诉求多元的新形势,中心构建“信、访、网、电”四位一体举报受理体系,整合电话热线、网络平台、信件邮寄、来访接待四大渠道,实现举报入口全覆盖、无死角。严格落实“接诉即办”工作要求,明确受理时限、处置标准、反馈流程,确保各类举报信息即时受理、快速分流、限时办结、及时反馈,彻底杜绝线索积压、处置滞后等问题。同时,加强与各级市场监管部门的业务协同,打通数据壁垒、畅通协作路径,形成上下贯通、左右联动的举报处置格局。

分类施策,提升线索处置效能。针对举报线索来源广、类型杂、风险不一的特点,中心建立健全分级分类精准评估机制,以信息来源、反映对象、问题性质、风险等级为核心维度,对每一条线索开展全面风险分析、综合研判评估,精准甄别线索真伪、划分处置层级、明确办理重点。针对“两品一械”举报线索核查薄弱环节,专门发布12315系统药品类举报办理反馈合规性工作提示,推动承办单位上报结果合规率显著提升,让举报处置更规范、更精准、更高效。

业务赋能,锻造专业监管队伍。中心始终坚持“以专业学习驱动业务精进”,组织受理人员参与国家药监局举办的“药品数智发展大会”“药学前沿科技发展研讨会”等高端培训,会后及时开展内部交流、专题授课,全面优化专业知识结构、提升业务素养。通过常态化学习、实战化练兵,工作人员不仅能快速完成线索受理、转办等基础工作,更能实现对举报信息的深层次挖掘、高价值提炼,为精准监管、科学决策提供有力支撑。2025年9月,由国家药监局行政事项受理服务和投诉举报中心主办、中心承办的2025年部分省市药品投诉举报工作座谈会在长春顺利召开,中心成立专项会务组,制定周密方案、细化工作流程,实现会议筹备、组织、保障全程“零差错、零延误”,获得国家药监局行政事项受理服务和投诉举报中心有关领导与各省市参会代表的高度评价,彰显了吉林药品举报队伍的专业素养与担当精神。

从热线接听的耐心细致,到线索转办的高效快捷;从跟踪督办的严格认真,到反馈回复的及时精准,中心用“接诉即办”的速度、“办就办好”的力度、“为民服务”的温度,把药品安全防线织得更密、筑得更牢。2025年以来,中心累计接收“两品一械”举报信息4914件,分析研判准确率、按时办结率均达100%。

数智赋能精研判,数据驱动强监管

2025年5月,中心编制的一期《药情信息》专题分析“医疗机构销售中药制剂乱象”,通过海量举报数据梳理风险点位、剖析问题根源、提出监管建议,为全省开展中药制剂举报线索处置提供了关键数据支撑与决策参考。这份薄薄的《药情信息》,正是中心以数据赋能监管、以分析预警风险的核心成果。

数据是新时代药品监管的“新引擎”,统计分析是科学决策的“金钥匙”。中心把数据统计报送与分析应用作为基础性工作,以高标准、严要求推进数据归集、审核、校验、分析全流程管理,让沉睡的数据“活起来”、让零散的信息“联起来”,为药品安全监管装上“智慧大脑”。

严抓报送,筑牢数据根基。中心严格执行国家药监局年度统计调查制度,坚守标准不降低、质量不打折,全面对接省、市、县三级95家单位与吉林省药监局9个处室,高效完成统计信息的收集、审核、汇总、上报全链条工作。2025年以来,审核上报各类报表10373张,数据及时性、准确性、完整性均实现100%达标。同时,全力推进数据共享平台建设,累计上报共享数据67094条,严格开展数据比对校验,印发关于数据报送情况的通报,督促修正问题数据,确保数据真实有效。

提质增效,升级分析服务。为打破传统数据统计“只报不用、只统不析”的局限,中心建立常态化分析机制,每月编制“两品一械”案件查处及罚没金额统计月报,直报吉林省药监局领导,实现监管态势实时感知。持续十年的数据统计分析报告全面改版升级,不仅拓宽了同比、环比、区域对比的维度,更增加了专业的监管建议,让数据从“冰冷数字”变为“鲜活对策”。

预警前置,强化风险研判。在周汇报、月分析、年总结的基础上,中心核心强化举报数据深度分析与实战应用,以《药情信息》为核心载体,中心加大对网售药品、医疗机构药械使用等重难点问题的研究,提前捕捉行业性、区域性风险,变“事后处置”为“事前预警”。例如,通过对举报数据的趋势分析、关联分析,中心曾精准识别出某类药品说明书修订滞后的问题,及时向监管部门发出预警,避免了更大范围的安全隐患。

创新机制聚合力,共治共享促发展

图为吉林省药品举报中心开展药品安全宣传“走进军营”活动。
打开网易新闻 查看精彩图片
图为吉林省药品举报中心开展药品安全宣传“走进军营”活动。

近日,中心走进消防大队,开展“走进您身边”药品安全宣传系列活动之“走进军营”,通过药品安全知识讲座、答疑解惑、发放宣传资料、现场演示常用药品快速鉴别方法等多种形式,为消防官兵带来一堂生动实用的药品安全科普课,并同步建立“军营药品安全联络员”机制,提供常态化咨询通道和应急处置指导,推动药品安全治理从单向宣教转向双向赋能、从临时活动升级为长效机制。

药品安全,离不开全社会的共同参与。中心坚持守正创新,在党建融合、奖励机制、科普宣传等方面持续发力,凝聚起社会共治的强大合力。

党建引领,筑牢政治保障。中心推动党建与业务深度融合,严格落实“三会一课”、“第一议题”制度,制定党建工作、党风廉政建设等专项方案,常态化开展纪律教育、警示教育,筑牢思想防线。党支部战斗堡垒作用和党员先锋模范作用有效彰显,形成了“党建强、业务精、作风实”的良好局面。

优化奖励,激发共治活力。中心印发报送吉林省药品违法行为举报奖励申报材料的通知,明确申报范围与标准。建立查实案件跟踪调度机制,对符合奖励条件的案件应奖尽奖、及时兑现;聚焦高价值举报,创新实施奖励标准动态调整,重点向重大安全隐患、系统性风险及内部举报人线索倾斜;在受理环节增设“内部举报人”初步判定标识,提示承办单位优先处置,有效激发了内部监督活力。

图为吉林省药品举报中心联合社区开展“药品安全科普讲堂”活动。
打开网易新闻 查看精彩图片
图为吉林省药品举报中心联合社区开展“药品安全科普讲堂”活动。

科普惠民,厚植共治根基。中心通过“3·15”国际消费者权益日、全国药品安全宣传周等活动开展宣传,以“线上+线下”双轮驱动,用生动形式普及知识;线下深化“五进”活动(进社区、进校园、进企业、进军营、进市集),印发手册、现场答疑,通过案例解析、实物展示、现场答疑等形式,直观呈现监管成效,提高“12315”投诉举报平台公众知晓率,营造“人人关心、人人参与”的浓厚氛围。

初心如磐担使命,笃行实干护安康。站在新的起点,中心将在吉林省药监局的领导下,始终坚守“药监为民”的初心使命,以更坚定的担当、更务实的作风,持续深化药品举报处理体系建设,全力守牢药品安全底线、筑牢监管连心桥,为吉林百姓用药安全和医药产业高质量发展作出新贡献!(叶阳欢)

《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

(责任编辑:常靖婕)