来源:市场资讯

(来源:爱博诺德公司)

2019年,由爱博诺德公司研发生产的焦深延长型人工晶状体,以zoe®为境外品牌首次在海外应用,成为国产高端眼科器械出海的先行者之一。德国权威认证机构David Apple实验室以及意大利、法国、保加利亚等多位临床医生发表的研究结果证实了zoe®出色的材料性质、光学性能和视觉表现。出海五年后,这一款焦深延长型人工晶状体获得国家药品监督管理局批准上市 ,在国内以全景®为名,成为屈光性白内障手术新选择。全景®/zoe®通过像差调控技术提供全场景适用的视觉品质,海内外临床应用多年,以出色的视觉体验和长期效果赢得更多认可。

零闪辉材料与光学创新技术硬实力赢得国际眼科权威认可

人工晶状体的长期安全与视觉质量,取决于材料与光学两大核心。zoe®的疏水性丙烯酸酯材料经德国海德堡David J Apple国际眼科实验室测试[1],确认为“零闪辉”,确保术后人工晶状体内部长期透亮纯净【点击查看Auffarth教授于2020中欧云峰会上分享的实验过程和结果】。光学设计上,zoe®采用自主像差调控技术,无衍射环、无光学分界,通过球差调控实现焦深延长,远视力媲美单焦晶体,视近焦深达2.0D[3](较单焦提升1.0D),同时有效规避眩光与光晕。David J Apple国际眼科实验室的点扩散函数(PSF)测试[3]结果显示,zoe®的光晕范围与单焦晶体相当,明显小于同类其他EDoF晶体,且无杂光。在产品品质与质量上,zoe®交出了一份份令国际市场信服的答卷。

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广泛临床验证859例共同证实全景®/zoe®卓越视觉

zoe®自海外上市以来,积累了丰富的循证证据与真实临床反馈。国际多位眼科临床医生给予高度评价:

Prof. Gerd U. Auffarth

“我们的研究结果表明,zoe®能够在保持与单焦点IOL相当的远点视力表现和减少光学现象的同时,为患者提供更广的视程。我个人首次植入zoe®的体验是积极的,期待更多术后数据。”

Prof. Philipp Müther

“zoe® EDoF 人工晶状体所采用的Zone Operating Enhancement Technology获得了我们患者的良好反馈,并显著丰富了我们植入的人工晶状体产品系列。”

Dr. Andreas F. Borkenstein

“我们主要纳入了在工作或日常生活中大量使用电脑的人群。到目前为止,zoe®的术后结果让患者感到满意,也尚未有患者报告出现眩光或光晕症状。”

Dr. Monica Landesz

“大多数患者术后在很大程度上不依赖眼镜,这是我在随访时询问患者对新晶体的感受时,他们最先告诉我的事情;到目前为止,验光和视觉效果都非常好,大多数患者术后检查双眼裸眼视力达到20/20。”

Dr. Denislav Troshev

“Prosert®预装系统(爱博诺德所有预装式人工晶状体均采用此系统)非常易于使用。在植入前,只需向系统内填充任意一种粘弹剂,即可植入IOL。它没有那种老式的翼状卡盒或硅胶塞,不会夹伤甚至损坏晶体。我们认为zoe® EDoF IOL是一个颠覆性的产品——不仅与传统非球面单焦晶体相比如此,与许多其他EDoF或多焦晶体相比也同样如此,因为它无需在远视力和对比敏感度上做出任何显著牺牲。”

从2019年开始总计859例的国内外临床数据[4-6]显示,术后远视力达0.8及以上,中视力达0.6及以上,远、中距离脱镜率高达98%,且中、近视力较单焦晶体极显著提升(P<0.001),焦深延长约1.0D。一项头对头病例系列研究进一步确认,zoe®在视力表现、对比敏感度、脱镜率及视觉质量上与主流增强型单焦点IOL相当;2025年一项前瞻性研究证实,双眼植入zoe®采用微单视设计可获得更优的中近视力与高满意度。从权威实验室测试到多国临床研究以及医生患者的良好反馈,zoe®以可靠的数据和视觉效果,证明了中国智造高端人工晶状体的国际竞争力。

出海格局:从欧洲走向全球

六年海外临床积累,zoe®已在德国、法国、意大利、保加利亚、澳大利亚等多个国家广泛应用,并成为爱博诺德国际市场的重要增长来源。zoe®凭借无衍射环设计、零闪辉材料、优异对比敏感度及媲美单焦的视觉质量,在国际舞台上与同类主流产品同台竞技。爱博诺德通过ESCRS、DOC、APAO等顶级学术会议不断展示最新数据与成果,持续提升中国智造在全球眼科市场的学术话语权和品牌影响力。

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全景®国内获批上市临床应用优势尽显

这款已在海外走过完整临床验证路径的产品,以零闪辉疏水性丙烯酸酯材料、像差调控专利技术和无衍射环光学设计为核心理念,为国内患者提供了一个屈光性白内障手术新选择。上市后,全景®迅速受到国内权威眼科专家的广泛关注与临床应用。全国首例植入由浙江大学医学院附属第二医院姚克教授完成,患者术后双眼远、中、近距离视力分别达1.0、1.2和0.8,自述“好像眼睛比我自己都年轻啦”【点击查看病例报道】。姚克教授评价,全景®提升了远中近全程视力且几乎无光学干扰,应用普适性强,中国在屈光白内障手术领域已掌握了高端人工晶状体设计的关键技术,将迈向跨越式发展的新阶段。

征途未止 视界无界

从2019年到2026年,从海外回归本土,全景®/zoe®的七年历程也勾勒出一条更为宏大的叙事脉络:中国高端医疗器械的出海,正在以创新技术、国际实验室测试认证、海量临床数据和全球医生认可为基础,在世界最高水平的竞技场上与主流玩家正面竞争。爱博诺德将继续秉持研发为本、锐意进取的精神,以更多中国智造的精品,点亮更广阔的清晰视界。

参考文献

[1] The David J Apple International Laboratory for Ocular Pathology. 2019, April 17th). Report to Eyebright Medical Technology (Beijing) Inc.,Project 1: Eyebright IOL biomaterial material quality [R/OL]. jermany.

[2] Tamer T, Gerd UA, Chul YC, et al. Comparative analysisof in vitro accelerated glistening formation in foldable hydrophobic intraocularlenses[J]. Int Ophthalmol (2021) 41: 3073-3080.

[3]Łabuz, G., Son, HS., Naujokaitis, T. et al. Laboratory Investigation of Preclinical Visual-Quality Metrics and Halo-Size in Enhanced Monofocal Intraocular Lenses. Ophthalmol Ther10, 1093–1104 (2021). https://doi.org/10.1007/s40123-021-00411-9

[4]Corbelli E,luliano L, Codenotti M,et al. Comparative analysis of visual outcomes with 2 enhanced monofocal intraocular lenses[JJ.Journal ofcataract and refractive surgery, 2023(9):49.DOl:10.1097/j.jcrs.0000000000001239.

[5]Blot S, FilattreM, Fauviaux E, et al. Performances visuelles apres implantation bilateralede lentilles intraoculaires a profondeur de champetendue AE2UV/ZOE enmini-monovision[J]. Journal Francaisd'Ophtalmologie, 2025, 48(5): 104475. Doi:10.1016/j.jfo.2025.104475.

[6] Rozaliya H,Galateya T, Denitsa CK, et al. Presbyopia correction with a new Extended Depth of Focus Intraocular Lens[J]. Romanian Journal ofOphthalmology 2022, 66(3): 240-244.